- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02085954
Valutazione di un allenamento nel camminare con Exosquelette (LOKOMAT)
1 marzo 2016 aggiornato da: Nicolas ROCHE, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
I pazienti con ictus nell'unità di riabilitazione degli investigatori seguono allenamenti di deambulazione con dispositivi di assistenza robotica come Lokomat.
I pazienti in grado di camminare da soli vengono valutati anche con l'analisi dell'andatura 3D.
L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti dell'allenamento dell'andatura in Lokomat sui parametri biomeccanici dell'andatura nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti colpiti da ictus seguono nel nostro ospedale di riabilitazione, in grado di camminare da soli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- singolo colpo
- in grado di camminare da solo
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi che disturbano la comprensione
- Disturbo medico incontrollato associato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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picco di flessione del ginocchio (gradi)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cinematica dell'anca e della caviglia (gradi)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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cinetica (newton/metro)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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parametro spazio temporale (m/s)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12077 (Korea FDA)
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