- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02097771
Insuflace žaludku a laryngeální maska Airway
18. listopadu 2014 aktualizováno: Lionel Bouvet
Srovnání výskytu žaludeční insuflace mezi dvěma druhy laryngeálních masek dýchacích cest: LMA SupremeTM vs Ambu AuraOnceTM
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Bouvet
- Telefonní číslo: + 33 4 72 11 69 88
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1 nebo 2
- Věk > 18 let
- Nutné použití laryngeální masky
Kritéria vyloučení:
- riziko plicní aspirace žaludečního obsahu
- Kontraindikace použití laryngeální masky dýchacích cest
- Je nutná tracheální intubace
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LMA SupremeTM
|
|
|
Falešný srovnávač: Ambu AuraOnce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt žaludeční insuflace
Časové okno: při plicní ventilaci přes dýchací cesty laryngeální masky
|
při plicní ventilaci přes dýchací cesty laryngeální masky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01852-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LMA SupremeTM
-
Schulthess KlinikKrankenhaus BozenNeznámý
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Umraniye Education and Research HospitalDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoVliv orofaryngeálního netěsného tlaku a těsnění mezi maskou a hlasivkou při změně polohy hlavy a krku pacientaTchaj-wan
-
Inonu UniversityDokončenoKomplikace dýchacích cest při anesteziiKrocan
-
Prince of Songkla UniversityNeznámýNedostatečný nebo narušený vzor dýchání nebo ventilaceThajsko
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
University of MalayaDokončenoLaryngeální maska AirwayMalajsie
-
King Saud UniversityDokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýPoužití supraglotických dýchacích cest u dětíSpojené státy