Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolic Costs of Daily Activities in Older Adults (CHORES-XL)

6. června 2019 aktualizováno: University of Florida
The work will evaluate the metabolic costs for daily activities across the lifespan and evaluate the influence of having functional impairments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The work will evaluate the metabolic costs for daily activities across the lifespan and evaluate the influence of having functional impairments. The project will simultaneously conduct a cross-sectional and a case-control study. The primary aim will investigate cross-sectional association between older age and the energy expenditure of daily activities by recruiting approximately 25 adults in each of 7 age groups (20-30,30-40,40-50,50-60,60-70,70-80,80+) for a total of 180 individuals. A secondary aim will investigate the effect of functional impairments on the energy expenditure of daily activities by conducting a case-control study. An additional 25 older adults with functional impairment will be recruited in each age decade (60-70, 70-80, and 80+ years old) to accomplish this aim. Additional outcomes will evaluate rating of perceived exertion differences in daily activities. A tertiary aim will investigate using accelerometers to predict the metabolic costs of daily activities.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • UF Institute on Aging Clinical and Translational Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Community dwelling population

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 20+ years old
  • Community dwelling adults without significant health issues
  • Willingness to undergo all testing procedures
  • Weight stable for at least three months
  • Able to understand and speak English

Exclusion Criteria:

  • Failure to provide informed consent
  • A 10% enrollment limit will be applied to avid exercisers in each age decade. Avid exercises will be defined as doing structured exercise 3 or more days per week (e.g. jogging, sports etc., walkers will be permitted in the study). Based on our experience, avid exercisers volunteer for this type of research at a high rate and thus the investigators will limit these individuals to prevent a biased comparison
  • Use of walker (use of a cane is permitted)
  • Lower extremity amputation
  • Develops chest pain or severe shortness of breath during physical stress
  • Post-stroke syndrome causing ambulatory deficits (other stroke survivors permitted)
  • Pacemaker
  • Needs assistance with basic activities of daily living: feeding, dressing, continence, bathing, toileting, and transferring from a bed to a chair or from a chair to walking
  • Lives in a nursing home; persons living in assisted or independent housing are not excluded
  • For adults over the age of 60: >2 errors on the Short, portable mental status questionnaire administered after written informed consent
  • Excessive alcohol or substance abuse within six months or consumption of >14 alcohol drinks/week
  • For women who are child-bearing age (up to 62 years of age): pregnant or breast-feeding
  • Participation in a structured weight loss program or fad diet in the last month;
  • Weight reduction surgery in the past year
  • Known neuromuscular disorder (Rhabdomyolysis, Myasthenia Gravis, Ataxia, Apraxia, post-polio syndrome, mitochondrial myopathy, chronic fatigue syndrome etc.)
  • Diagnosed neuropathy that causes pain
  • Symptomatic peripheral arterial disease
  • Unable to communicate because of severe hearing loss or speech disorder
  • Severe visual impairment, which would preclude completion of the assessments
  • Progressive, degenerative neurologic disease, e.g., Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, Amyotrophic lateral sclerosis
  • Severe rheumatologic or orthopedic diseases, e.g., awaiting joint replacement, active inflammatory disease; self-reported severe osteoarthritis
  • Terminal illness, as determined by the participant
  • Severe pulmonary disease, requiring the use of supplemental oxygen or steroid therapy
  • Severe cardiac disease, including New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, recent history of cardiac arrest, use of a cardiac defibrillator, or uncontrolled angina
  • Other significant comorbid disease discovered during medical screening, e.g. renal failure on hemodialysis, psychiatric disorder (e.g. bipolar, schizophrenia); chronic fatigue syndrome etc…
  • Liver diseases: chronic hepatitis, an inflammatory disease, or cirrhosis
  • Pregnancy. Participants within childbearing age will have a pregnancy test.
  • Contraindications to graded exercise testing according to the American Thoracic Society:
  • Acute myocardial infarction (<6 months since event)
  • Unstable angina
  • Uncontrolled arrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise
  • Syncope
  • Active endocarditis
  • Acute myocarditis or pericarditis
  • Symptomatic severe aortic stenosis
  • Uncontrolled heart failure
  • Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
  • Thrombosis of lower extremity
  • Suspected dissecting aneurysm
  • Uncontrolled asthmas
  • Pulmonary edema
  • Room air desaturation at rest < 85%
  • Respiratory failure
  • Acute non cardiopulmonary disorder that may affect exercise performance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MET value
Časové okno: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
MET value of physical activities defined as the oxygen uptake (VO2 = milliliter• min-1•kg-1) during a steady state rate expressed as a function 3.5 milliliter• min-1•kg-1.
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Metabolic economy
Časové okno: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Metabolic economy is the energy expended for a given work rate.
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Relative metabolic cost to peak energy expenditure
Časové okno: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Relative metabolic cost is function of peak oxygen consumption
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Relative metabolic cost to resting energy expenditure
Časové okno: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Relative metabolic cost as a function of resting
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rating of perceived exertion
Časové okno: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
Ratings of perceived exertion will be collected during all activities. Investigators will use the Category Ratio scale-10 scale developed by Borg in 1982.
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accelerometer signals to predict of energy expenditure
Časové okno: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
A tertiary outcome is to validate body worn monitors (e.g. accelerometers) to estimate the type and intensity of activity for accurate estimation of energy expenditure. A predicted metabolic equivalent value will be estimated for each activity.
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd M Manini, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201501057-N
  • 5R01AG042525-05 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 087-2013 (Jiný identifikátor: Univeristy of Florida)
  • OCR15164 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit