- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02129855
Metabolic Costs of Daily Activities in Older Adults (CHORES-XL)
6. Juni 2019 aktualisiert von: University of Florida
The work will evaluate the metabolic costs for daily activities across the lifespan and evaluate the influence of having functional impairments.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The work will evaluate the metabolic costs for daily activities across the lifespan and evaluate the influence of having functional impairments.
The project will simultaneously conduct a cross-sectional and a case-control study.
The primary aim will investigate cross-sectional association between older age and the energy expenditure of daily activities by recruiting approximately 25 adults in each of 7 age groups (20-30,30-40,40-50,50-60,60-70,70-80,80+) for a total of 180 individuals.
A secondary aim will investigate the effect of functional impairments on the energy expenditure of daily activities by conducting a case-control study.
An additional 25 older adults with functional impairment will be recruited in each age decade (60-70, 70-80, and 80+ years old) to accomplish this aim.
Additional outcomes will evaluate rating of perceived exertion differences in daily activities.
A tertiary aim will investigate using accelerometers to predict the metabolic costs of daily activities.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
269
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- UF Institute on Aging Clinical and Translational Research Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community dwelling population
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 20+ years old
- Community dwelling adults without significant health issues
- Willingness to undergo all testing procedures
- Weight stable for at least three months
- Able to understand and speak English
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent
- A 10% enrollment limit will be applied to avid exercisers in each age decade. Avid exercises will be defined as doing structured exercise 3 or more days per week (e.g. jogging, sports etc., walkers will be permitted in the study). Based on our experience, avid exercisers volunteer for this type of research at a high rate and thus the investigators will limit these individuals to prevent a biased comparison
- Use of walker (use of a cane is permitted)
- Lower extremity amputation
- Develops chest pain or severe shortness of breath during physical stress
- Post-stroke syndrome causing ambulatory deficits (other stroke survivors permitted)
- Pacemaker
- Needs assistance with basic activities of daily living: feeding, dressing, continence, bathing, toileting, and transferring from a bed to a chair or from a chair to walking
- Lives in a nursing home; persons living in assisted or independent housing are not excluded
- For adults over the age of 60: >2 errors on the Short, portable mental status questionnaire administered after written informed consent
- Excessive alcohol or substance abuse within six months or consumption of >14 alcohol drinks/week
- For women who are child-bearing age (up to 62 years of age): pregnant or breast-feeding
- Participation in a structured weight loss program or fad diet in the last month;
- Weight reduction surgery in the past year
- Known neuromuscular disorder (Rhabdomyolysis, Myasthenia Gravis, Ataxia, Apraxia, post-polio syndrome, mitochondrial myopathy, chronic fatigue syndrome etc.)
- Diagnosed neuropathy that causes pain
- Symptomatic peripheral arterial disease
- Unable to communicate because of severe hearing loss or speech disorder
- Severe visual impairment, which would preclude completion of the assessments
- Progressive, degenerative neurologic disease, e.g., Parkinson's Disease, Multiple Sclerosis, Amyotrophic lateral sclerosis
- Severe rheumatologic or orthopedic diseases, e.g., awaiting joint replacement, active inflammatory disease; self-reported severe osteoarthritis
- Terminal illness, as determined by the participant
- Severe pulmonary disease, requiring the use of supplemental oxygen or steroid therapy
- Severe cardiac disease, including New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure, clinically significant aortic stenosis, recent history of cardiac arrest, use of a cardiac defibrillator, or uncontrolled angina
- Other significant comorbid disease discovered during medical screening, e.g. renal failure on hemodialysis, psychiatric disorder (e.g. bipolar, schizophrenia); chronic fatigue syndrome etc…
- Liver diseases: chronic hepatitis, an inflammatory disease, or cirrhosis
- Pregnancy. Participants within childbearing age will have a pregnancy test.
- Contraindications to graded exercise testing according to the American Thoracic Society:
- Acute myocardial infarction (<6 months since event)
- Unstable angina
- Uncontrolled arrhythmias causing symptoms or hemodynamic compromise
- Syncope
- Active endocarditis
- Acute myocarditis or pericarditis
- Symptomatic severe aortic stenosis
- Uncontrolled heart failure
- Acute pulmonary embolus or pulmonary infarction
- Thrombosis of lower extremity
- Suspected dissecting aneurysm
- Uncontrolled asthmas
- Pulmonary edema
- Room air desaturation at rest < 85%
- Respiratory failure
- Acute non cardiopulmonary disorder that may affect exercise performance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MET value
Zeitfenster: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
MET value of physical activities defined as the oxygen uptake (VO2 = milliliter• min-1•kg-1) during a steady state rate expressed as a function 3.5 milliliter• min-1•kg-1.
|
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
|
Metabolic economy
Zeitfenster: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Metabolic economy is the energy expended for a given work rate.
|
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
|
Relative metabolic cost to peak energy expenditure
Zeitfenster: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Relative metabolic cost is function of peak oxygen consumption
|
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
|
Relative metabolic cost to resting energy expenditure
Zeitfenster: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Relative metabolic cost as a function of resting
|
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rating of perceived exertion
Zeitfenster: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Ratings of perceived exertion will be collected during all activities.
Investigators will use the Category Ratio scale-10 scale developed by Borg in 1982.
|
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Accelerometer signals to predict of energy expenditure
Zeitfenster: Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
A tertiary outcome is to validate body worn monitors (e.g.
accelerometers) to estimate the type and intensity of activity for accurate estimation of energy expenditure.
A predicted metabolic equivalent value will be estimated for each activity.
|
Participants will attend up to 4 visits within one month of enrollment to attain these data
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Todd M Manini, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201501057-N
- 5R01AG042525-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 087-2013 (Andere Kennung: Univeristy of Florida)
- OCR15164 (Andere Kennung: University of Florida)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Funktionseinschränkung
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...University of Barcelona; Ministerio de Economía y Competitividad (Spain) AGL...AbgeschlossenGesund | Biologische Verfügbarkeit | Ernährungsintervention | Functional Food | ErnährungsphysiologieSpanien
-
Pontificia Universidad JaverianaUniversidad Nacional de ColombiaAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Essenspräferenzen | Triglyceride | HDL | Low-Density-Lipoprotein-Typ | Functional Food | ApolipoproteineKolumbien
-
Pusan National University HospitalAbgeschlossenArthrose | Gelenkknorpel | Functional FoodKorea, Republik von
-
Hasanuddin UniversityAktiv, nicht rekrutierendDyslipidämie | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Lipidprofil | Ernährungsintervention | Diabetes mellitus (DM) | Functional FoodIndonesien
-
Hasanuddin UniversityAktiv, nicht rekrutierendBlutzucker | Diabetische Neuropathie | Ernährungsintervention | Diabetes mellitus (DM) | Functional FoodIndonesien
-
XuanwuH 2AbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Intervention | Subjektiver kognitiver Rückgang | Neuroimaging | Functional FoodChina
-
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...AbgeschlossenSarkopenie | Altern | Kognitives Training | Körperliche Betätigung | Altersbedingter kognitiver Rückgang | Impfungen | Ernährungsintervention | Langzeitpflegeeinrichtung | Functional FoodItalien
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAbgeschlossenAmyotrophe Lateralsklerose | ALS Functional Ration Scale | TAR-DNA-bindendes Protein-43 | Tamoxifen | mTORTaiwan