- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02147080
A Tailored Internet Intervention to Reduce Skin Cancer Risk Behaviors Among Young Adults (UV4me)
Skin cancer is the most common cancer in the US, with over a million new cases diagnosed yearly. Young adults are increasingly at risk of melanoma. Contributing to the increasing skin cancer risk is the fact that US adolescents have the lowest skin protection rates of all age groups and also demonstrate increased exposure to natural and artificial UV radiation. Innovative interventions are needed to have an impact on skin cancer risk among young people. Unlike previous interventions, our skin cancer risk reduction intervention will be tailored (or personalized) to each individual participant and delivered via the Internet. The intervention will emphasize appearance concerns, which are known to be the primary motivation for UV exposure and lack of skin protection among young adults. This will be accomplished in part through the use of personalized facial images showing UV damage as well as computerized age progression demonstrations.
Primary Aim 1. To examine the efficacy of a tailored intervention delivered via the Internet designed to increase skin protection and decrease sun exposure behavior among young adults at moderate to high risk of developing skin cancer. Participants will be randomized to the tailored intervention, the Skin Cancer Foundation website, or an assessment only condition.
Aim 2. To evaluate whether sociodemographic variables (sex, race/ethnicity, skin type, family history of skin cancer), appearance consciousness, and past exposure and protective behaviors moderate intervention effects.
Aim 3. To evaluate whether Integrative Model constructs (UV-related knowledge, risk perception, beliefs, norms, self-efficacy, and intentions) mediate intervention effects.
The goals of future research would be to enhance the tailored intervention, for example, by adding additional contacts or Internet technologies or features, disseminate the intervention, assess the longevity of effects, and/or adapt the tailored intervention for use with other cancer risk behaviors or at risk groups.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-25 years old
- Moderate to high risk of skin cancer (cut-off of >=27 on the Brief Skin Cancer Risk Assessment Tool)
Exclusion Criteria:
- History of skin cancer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tailored Intervention
Subject has access to the tailored web intervention
|
Tailored website includes: personalized responses to quizzes, information on skin type and burn risk, UV damage photo of similar individual, avatar activity, age progression images, personal risk calculator, SPF (sun protection factor) calculator
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skin Cancer Foundation Website
Subject has access to the pre-existing Skin Cancer Foundation website
|
Current best practice website for skin cancer and prevention.
Includes information, images, news, and opportunities for advocacy.
|
|
Žádný zásah: Assessment Only Condition
Subjects will only complete assessments
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sun protection
Časové okno: Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
Continuous measure examining frequency of sun protection behaviors (e.g., sunscreen use, clothing, shade, sunglasses), using items adapted from Glanz and colleagues (2008)
|
Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
|
Sun protection
Časové okno: Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Continuous measure examining frequency of sun protection behaviors (e.g., sunscreen use, clothing, shade, sunglasses), using items adapted from Glanz and colleagues (2008)
|
Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
|
Outdoor UV Exposure
Časové okno: Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
How many hours participants spend in the sun during peak daylight hours during the week
|
Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
|
Outdoor UV exposure
Časové okno: Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
How many hours participants spend in the sun during peak daylight hours during the week
|
Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indoor Tanning
Časové okno: Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
Number of indoor tanning sessions in past month
|
Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
|
Indoor Tanning
Časové okno: Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Number of indoor tanning sessions in past month
|
Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spray-on tan
Časové okno: Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
Number of spray-on tanning sessions in past month
|
Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
|
Spray-on tan
Časové okno: Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Number of spray-on tanning sessions in past month
|
Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
|
Sunless tanning creams
Časové okno: Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
Number of times sunless tanning cream has been used in the past month
|
Follow-up 1 (3 weeks after baseline)
|
|
Sunless tanning creams
Časové okno: Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Number of times sunless tanning cream has been used in the past month
|
Follow-up 2 (12 weeks after baseline)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Heckman, Ph.D, Fox Chase Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heckman CJ, Handorf EA, Darlow SD, Ritterband LM, Manne SL. An online skin cancer risk-reduction intervention for young adults: Mechanisms of effects. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):215-225. doi: 10.1037/hea0000420. Epub 2016 Nov 7.
- Heckman CJ, Darlow SD, Ritterband LM, Handorf EA, Manne SL. Efficacy of an Intervention to Alter Skin Cancer Risk Behaviors in Young Adults. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):1-11. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.008. Epub 2016 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01CA154928-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01CA154928 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína