- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150915
Akutní účinky akupunktury v odpovědi středního neurodynamického testu
24. září 2014 aktualizováno: Nuno Morais
Akutní účinky akupunktury v odpovědi středního neurodynamického testu: randomizovaný, dvojitě zaslepený, non-inferiority test
Účelem této studie je otestovat, zda aplikace akupunktury mění mechanické (rozsah pohybu extenze lokte) a fyziologické (např. intenzita a nástup nepohodlí, pocit brnění a/nebo pocit napětí nebo omezení pohybu) odezvy neurodynamický test nervového mediánu u asymptomatických jedinců
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pochopit potenciál akupunkturní terapie u bolestivých syndromů, které zahrnují změny mechaniky a fyziologie periferního nervového systému
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4050-313
- Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar - Universidade do Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- normální pohyblivost v kloubech horního kvadrantu
Kritéria vyloučení:
- patologie, která může poškodit nervové funkce (např. diabetes)
- stížností za poslední 3 měsíce v horním kvadrantu
- výrazné deformity v horním kvadrantu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nový akupunkt
Subjekty v této paži dostávají akupunkturní terapii v novém akupunkturním bodu (technika vpichování leopardích skvrn)
|
Porovnání účinků nového nebo mimořádného akupunktury oproti klasickému akupunkturu
|
|
Aktivní komparátor: klasický akupunkt
Subjekty v tomto rameni dostávají akupunkturní terapii v klasickém akupunkturním bodu v perikardiálním konduitu (technika leopardí skvrny)
|
Porovnání účinků nového nebo mimořádného akupunktury oproti klasickému akupunkturu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu extenze loktů
Časové okno: ihned po aplikaci akupunktury
|
Rozsah pohybu natažení lokte během neurodynamického testu středního nervu se měří pomocí chytrého telefonu (iPhone 4; aplikace Compass (nativní); iOS 7.1.1)
|
ihned po aplikaci akupunktury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry J Greten, PhD, Universidade do Porto - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MNT-ACUP-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .