- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160925
Studie 99mTc-Sestamibi SPECT/CT zobrazení pro předoperační diagnostiku renálního onkocytomu
29. července 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cílem této studie je prozkoumat užitečnost zobrazení 99mTc-sestamibi SPECT/CT pro diagnostiku renálních onkocytomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost solidní cT1 renální hmoty zesilující cT1 detekovaná na zobrazení příčného řezu
- Naplánováno na operaci s částečnou nebo radikální nefrektomií
- Věk ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Důkaz uzlinových nebo vzdálených metastáz
- Anamnéza jiné malignity s obavami o renální metastázy
- Známá alergie na technecium nebo sestamibi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Předoperační 99mTc-Sestamibi SPECT/CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace předoperačních nálezů SPECT/CT 99mTc-sestamibi s histologií nádoru po chirurgické resekci.
Časové okno: Do 2 týdnů po operaci
|
Do 2 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00027784
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předoperační 99mTc-Sestamibi SPECT/CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoDiabetes Mellitus | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityDokončenoRakovina prsu ženaRuská Federace
-
BAMF HealthNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončeno
-
Rambam Health Care CampusDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaUkončeno
-
Lille Catholic UniversityNáborSrdeční choroba | Onemocnění mozku | Onemocnění ledvin | Onemocnění štítné žlázy | Nemoci kostíFrancie
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityNáborRakovina slinivky | Rakovina plic | Nádor hlavy a krkuČína
-
Mayo ClinicDokončeno