- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160925
Estudio de 99mTc-Sestamibi SPECT/TC para el Diagnóstico Preoperatorio de Oncocitoma Renal
29 de julio de 2019 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo de este estudio es investigar la utilidad de las imágenes SPECT/TC con 99mTc-sestamibi para el diagnóstico de oncocitomas renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de una masa renal cT1 realzada sólida detectada en imágenes transversales
- Programado para someterse a una cirugía con nefrectomía parcial o radical
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Evidencia de metástasis ganglionares o a distancia
- Antecedentes de otras neoplasias malignas con preocupación por metástasis renal
- Alergia conocida al tecnecio o sestamibi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SPECT/TC preoperatorio con 99mTc-Sestamibi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de los hallazgos preoperatorios de SPECT/TC con 99mTc-sestamibi con la histología del tumor después de la resección quirúrgica.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la cirugía
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Dentro de las 2 semanas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00027784
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