- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02160925
Studie av 99mTc-Sestamibi SPECT/CT-avbildning för preoperativ diagnos av njuronkocytom
29 juli 2019 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av 99mTc-sestamibi SPECT/CT-avbildning för diagnos av njuronkocytom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av en fast förstärkande cT1-njurmassa detekterad vid tvärsnittsavbildning
- Planerad att genomgå operation med antingen partiell eller radikal nefrektomi
- Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Bevis på nodal- eller fjärrmetastaser
- Historik om annan malignitet med oro för njurmetastaser
- Känd allergi mot teknetium eller sestamibi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Preoperativ 99mTc-Sestamibi SPECT/CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation av preoperativa 99mTc-sestamibi SPECT/CT-fynd med tumörhistologi efter kirurgisk resektion.
Tidsram: Inom 2 veckor efter operationen
|
Inom 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00027784
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .