- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02187887
Online program pro pijáky mladých dospělých veteránů
Krátký online zásah ke snížení těžkého užívání alkoholu mezi mladými dospělými veterány
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena ve dvou fázích s hlavním cílem vývoje a testování velmi krátkého online programu, aby se snížilo těžké užívání alkoholu u mladých dospělých veteránů ve Spojených státech.
V první fázi jsme zkoumali, jak by mohl být web sociálních médií Facebook použit k oslovení veteránů v komunitě pro intervenční úsilí. Přestože jsou veteráni rizikovou skupinou pro těžké pití a duševního zdraví, jen málokdo hledá péči. Podařilo se nám tedy dokumentovat, že cílené reklamy na Facebooku lze použít k oslovení veteránů a poskytnutí jim program snižování alkoholu, který by pravděpodobně neobdrželi jinak.
Ve druhé fázi jsme použili data, která jsme shromáždili od účastníků v první fázi, abychom vytvořili personalizovaný normativní zásah zpětné vazby. Tento zásah byl velmi krátký a online a ukázal mladým veteránům informace o nápravě jejich nesprávných představ o pití svých vrstevníků. Například v intervenci by se mladí veteráni dotázali, jak moc věří, že ostatní veteráni jako oni pijí alkohol. Pak by si prohlédli informace o veteránech, jako jsou oni, kteří jim ukázali, že ostatní veteráni nepijí tolik, kolik si myslí. To je důležité, protože mnoho výzkumů dokumentovalo, že vnímání toho, kolik pití ostatních je hlavním faktorem, přispívá k tomu, kolik samotného pití. Oprava těchto nesprávných představ byla tedy primární strategií pro snižování pití mladých lidí. Tyto strategie korekce norem byly většinou testovány u vysokoškolských studentů nebo jiných neveteranských mladých dospělých skupin, a když byly testovány s veterány, byly testovány v rámci mnohem zdlouhavějších vícesložkových intervencí. Naše studie byla první, kdo testoval samotnou strategii korekce norem s mladými veterány pomocí online designu, který měl oslovit veterány v komunitě prostřednictvím náboru na Facebooku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90407
- RAND
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán Spojených států z operace spuštěnou svobodou, operací Irácká svoboda nebo operace New Dawn, který byl propuštěn nebo oddělen od armády, námořnictva, mariňáků nebo letectva a v současné době není v rezervách
- mezi 18 a 34 lety
- Schopnost číst angličtinu (také požadavek vojenské služby)
- přístup k počítači a internetu
- má e -mailovou adresu 6) skóre auditu> 4 (muži) nebo> 3 (ženy), aby dosáhli těch, kteří mohou mít prospěch z zásahu zaměřeného na snížení zneužívání alkoholu
Kritéria pro vyloučení:
- Nikdo kromě toho, že nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Účastníci intervence dostávají zpětnou vazbu a opravují své nesprávné představy o pití a postojích ostatních veteránů
|
Účastníci dostávají zpětnou vazbu na behaviorální normy na základě jejich reakce na položky v průzkumu základního linie.
Osobní reakce jsou prezentovány spolu s vnímáním jiných stejných veteránů pohlaví a skutečnými normami pití stejných veteránů pohlaví.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontroly dostávají zpětnou vazbu a opravují své nesprávné představy o chování a postoje kolegů veteránů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Celkové nápoje týdně za posledních 30 dní
|
Minulý měsíc (30 dní)
|
|
Důsledky související s alkoholem
Časové okno: Minulý měsíc (30 dní)
|
Krátký dotazník pro mladé dospělé důsledky alkoholu. Jedná se o měřítko 21 položek s důsledky související s alkoholem, které mladí dospělí zažívají. Účastníci uvádějí, zda zažili každý z důsledků za poslední měsíc (1 = ano, 0 = ne). Skóre se pohybuje od 0 do 21 s vyšším skóre, což naznačovalo, že zažila větší počet důsledků. Citace: Kahler, C. W., Strong, D. R., & Read, J. P. (2005). Směrem k efektivnímu a komplexnímu měření kontinua problémů s alkoholem u vysokoškolských studentů: Krátký dotazník pro mladé dospělé důsledky. Alkoholismus: Klinický a experimentální výzkum, 29 (7), 1180-1189. |
Minulý měsíc (30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric R Pedersen, PhD, RAND
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pedersen ER, Marshall GN, Schell TL. Study protocol for a web-based personalized normative feedback alcohol intervention for young adult veterans. Addict Sci Clin Pract. 2016 Mar 31;11(1):6. doi: 10.1186/s13722-016-0055-8.
- Pedersen ER, Helmuth ED, Marshall GN, Schell TL, PunKay M, Kurz J. Using facebook to recruit young adult veterans: online mental health research. JMIR Res Protoc. 2015 Jun 1;4(2):e63. doi: 10.2196/resprot.3996.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R34AA022400 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití AOD
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Karolinska InstitutetDokončenoProblematické použití AODŠvédsko
-
Mclean HospitalUkončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPoužívání AOD, zneužívání a závislostSpojené státy
-
University of CologneUmm Al-Qura UniversityDokončenoÚčinky a důsledky AODNěmecko
-
Université de Reims Champagne-ArdenneZatím nenabíráme
-
National Cheng-Kung University HospitalNeznámý
-
Pro-Change Behavior SystemsDokončenoNadměrné pití | Pravidelné těžké použití AODSpojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoProblematické použití AODŠvédsko
Klinické studie na Personalizovaná normativní zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína