- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02202083
Srovnání porodu vyvolaného oxytocinem a porodu vyvolaného Cookovým balónem
4. června 2015 aktualizováno: qiang wei, West China Second University Hospital
V současné době je studie o intervencích na umělé přerušení těhotenství v trimestru tak málo.
Vyšetřovatelé tedy chtějí porovnat bezpečnost a účinnost různých indukovaných porodů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii chtějí vyšetřovatelé porovnat bezpečnost a účinnost různých indukovaných porodů.
Bezpečnost a účinnost, jako je úspěšnost indukovaného porodu a výsledek těhotenství atd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Second Hospital
-
Kontakt:
- qiang wei, Dr
- Telefonní číslo: +8613980729930
- E-mail: wei.qiang.99@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- qiang wei, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk těhotenství ≥37 týdnů
- Jediný plod
- Žádné vážné komplikace
Kritéria vyloučení:
- Věk těhotenství <37 týdnů
- Vícečetný plod
- S vážnými komplikacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin
Existují dvě skupiny. Podle skóre střelce jedna skupina používá oxytocin a druhá kuchařský balónek. Tato skupina je termín gestaion, s biskupským skóre menším než 6. |
Existují dvě skupiny. Podle skóre střelce jedna skupina používá oxytocin a druhá kuchařský balónek. Tato skupina je termín gestaion, s biskupským skóre menším než 6. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úspěšnosti indukovaného porodu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: li zhang, Dr, West China Second Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WCSH2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kuchařský balónek
-
University of California, Los AngelesNáborAneuryzma juxtarenální aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Pararenální aneuryzmaSpojené státy
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt... a další spolupracovníciNeznámýVyvolání práce | Cervikální zráníRakousko
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
University of ArizonaNeznámýTraumatický pneumotoraxSpojené státy
-
SenoRx, Inc.C. R. BardUkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Hospital San PaoloNeznámýPankreatitida po ERCPItálie
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Zápis na pozvánkuOnemocnění periferních tepen | Intravaskulární zobrazovací zařízení | Angioplastika | Stenóza femorální tepny | Kalcifikace, Cévní | Řezání balónkové angioplastiky | Infrapopliteální arteriální okluzivní onemocněníČína
-
University of Rome Tor VergataDokončenoDrogově potažený balónek | Technika modifikace plaku | Koronární kalcifikované lézeItálie
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalDokončeno