LIFE studie: Nejméně invazivní Fast-Track EVAR

Kritéria pro zařazení:

• Pacientovi je ≥ 18 let.
• Pacienti, kteří jsou muži nebo netěhotné ženy (ženy ve fertilním věku musí mít před zařazením do studie negativní těhotenský test).
• Pacient podepsal IRB schválený formulář informovaného souhlasu.
• Pacient je ošetřujícím lékařem považován za kandidáta na elektivní otevřenou chirurgickou opravu AAA.
• Pacient má infrarenální aneuryzma břišní aorty, které splňuje alespoň jednu z následujících podmínek: aneuryzma břišní aorty v průměru >5,0 cm, aneuryzma se za posledních 6 měsíců zvětšilo o 0,5 cm nebo maximální průměr aneuryzmatu přesahuje 1,5násobek příčného rozměru sousední neaneuryzma přesahuje 1,5 násobek příčného rozměru sousedního neaneuryzmatického segmentu aorty.
• Pacient má vhodnou anatomii, která umožňuje použití platformy pro abdominální stentgraft TriVascular Ovation®.
• Pacient má v místě perkutánního přístupu vhodné femorální tepny, které umožňují použití systému uzávěru zprostředkovaného stehem Perclose ProGlide pomocí techniky před uzavřením.
• Pacient musí být ochoten splnit všechna požadovaná následná vyšetření.

Kritéria vyloučení:

• Pacient potřebuje urgentní operaci.
• Pacient má disekující aneuryzma.
• Pacient má akutně prasklé aneuryzma.
• Pacient má akutní cévní poranění.
• Pacient prodělal předchozí opravu aneuryzmatu břišní aorty nebo ilické tepny.
• Pacient má mykotické aneuryzma nebo má aktivní systémovou infekci.
• Pacient má nestabilní anginu pectoris.
• Pacient má nestabilní onemocnění periferních tepen s kritickou končetinovou ischemií.
• Pacient má městnavé srdeční selhání.
• Pacient prodělal v posledních 3 měsících infarkt myokardu a/nebo cévní mozkovou příhodu.
• Pacient vyžaduje použití technik, které by pokrývaly renální tepny.
• Pacient potřebuje plánovaná přídavná zařízení k dokončení postupu.
• Pacient má naplánovaný velký chirurgický nebo intervenční zákrok během nebo do ±30 dnů od opravy AAA.
• Pacient má v anamnéze onemocnění pojivové tkáně.
• Pacient má v anamnéze krvácivé poruchy nebo odmítá krevní transfuze.
• Pacient má selhání ledvin závislé na dialýze nebo výchozí hladinu sérového kreatininu >2,0 mg/dl.
• Pacient má známou přecitlivělost nebo kontraindikaci na antikoagulační nebo kontrastní látky, které nelze předléčit.
• Pacient má známou alergii nebo intoleranci na polytetrafluorethylen (PTFE), polymery na bázi PEG, fluorovaný etylen propylen (FEP) nebo nitinol.
• Pacient je na domácím kyslíku.
• Pacient je morbidně obézní (BMI ≥40 kg/m2).
• Pacient byl přijat z kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.
• Pacient má omezenou délku života na méně než 1 rok.
• Pacient nemůže být propuštěn do 1 dne od výkonu.
• Pacient se v současné době účastní klinického hodnocení zkušebního zařízení nebo léku.
• Pacient má jiné zdravotní, sociální nebo psychologické stavy, které mu podle názoru zkoušejícího znemožňují předléčení, požadovanou léčbu a postupy a hodnocení po léčbě.