LIFE 研究：微创快速通道 EVAR

纳入标准：

• 患者年满 18 岁。
• 男性或未怀孕女性患者（有生育能力的女性在参加研究前必须进行阴性妊娠试验）。
• 患者已签署 IRB 批准的知情同意书。
• 治疗医师认为患者是 AAA 的选择性开放手术修复的候选人。
• 患者患有肾下腹主动脉瘤，至少满足以下条件之一：腹主动脉瘤直径 >5.0 厘米，动脉瘤大小在过去 6 个月内增加了 0.5 厘米，或动脉瘤的最大直径超过横向尺寸的 1.5 倍相邻的非动脉瘤超过相邻的非动脉瘤主动脉段横向尺寸的 1.5 倍。
• 患者的解剖结构适合使用 TriVascular Ovation® 腹部覆膜支架平台。
• 患者在经皮通路部位有合适的股动脉，允许通过预闭合技术使用 Perclose ProGlide 缝合介导闭合系统。
• 患者必须愿意遵守所有要求的后续检查。

排除标准：

• 患者需要紧急手术。
• 患者患有夹层动脉瘤。
• 患者患有急性破裂的动脉瘤。
• 患者有急性血管损伤。
• 患者之前曾进行过腹主动脉瘤或髂动脉的修复。
• 患者有霉菌性动脉瘤或有活动性全身感染。
• 患者有不稳定型心绞痛。
• 患者患有不稳定的外周动脉疾病，伴有严重的肢体缺血。
• 患者患有充血性心力衰竭。
• 患者在过去 3 个月内发生过心肌梗塞和/或中风。
• 患者需要使用覆盖肾动脉的技术。
• 患者需要计划的辅助设备来完成该程序。
• 患者计划在 AAA 修复期间或修复后 ±30 天内进行重大手术或介入手术。
• 患者有结缔组织病史。
• 患者有出血性疾病史或拒绝输血。
• 患者患有透析依赖性肾功能衰竭或基线血清肌酐水平 >2.0mg/dl。
• 患者已知对抗凝或造影剂过敏或禁忌症，不适合预处理。
• 患者已知对聚四氟乙烯 (PTFE)、PEG 基聚合物、氟化乙烯丙烯 (FEP) 或镍钛诺过敏或不耐受。
• 患者在家吸氧。
• 患者病态肥胖（BMI ≥40 kg/m2）。
• 患者从专业护理机构入院。
• 患者的预期寿命不足 1 年。
• 患者无法在手术后 1 天内出院。
• 患者目前正在参与研究设备或药物临床试验。
• 患者有其他医学、社会或心理状况，研究者认为这些状况使他们无法接受治疗前、所需治疗和治疗后程序和评估。