- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02232048
Vliv léčby kortikosteroidy na srdeční funkci
8. září 2014 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Pacientům hospitalizovaným na interních odděleních je podávána kortikosteroidní léčba dle klinické indikace.
Pacienti dostávají léčbu v různých úrovních dávkování a v různých přípravcích podle klinických indikací.
Tato studie bude zkoumat, jak kortikosteroidy ovlivňují srdce a konkrétně longitudinální zátěž.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení kortikosteroidy pro různé klinické indikace, kteří byli hospitalizováni na interním oddělení Hillel Yaffe Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní pacienti schopni podstoupit transtorakální echokardiogram
- Pacienti zahajující léčbu kortikosteroidy
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Pacienti nedávno nebo chronicky léčení kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba kortikosteroidy
Pacienti na interním oddělení, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, podstoupí transtorakální echokardiogram ke stanovení změny srdeční funkce.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce srdce
Časové okno: Dva roky
|
Srdeční kontrakce a konkrétně její podélná zátěž bude vyšetřena pomocí transtorakálního echokardiogramu (TTE) před, během a po léčbě kortikosteroidy.
TTE odhalí změny v kontrakci v pravé a levé komoře a přepážce.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0061-14-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce myokardu
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy