- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02232048
Påvirkningen av kortikosteroidbehandling på hjertefunksjonen
8. september 2014 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Pasienter innlagt på indremedisinske avdelinger gis kortikosteroidbehandling etter kliniske indikasjoner.
Pasienter får behandling på ulike doseringsnivåer og i ulike preparater i henhold til kliniske indikasjoner.
Denne studien vil undersøke hvordan kortikosteroider påvirker hjertet og spesifikt longitudinell belastning.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som behandles med kortikosteroider for ulike kliniske indikasjoner som har vært innlagt i indremedisinsk avdeling ved Hillel Yaffe medisinske senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile pasienter som kan gjennomgå transthorax ekkokardiogram
- Pasienter som begynner behandling med kortikosteroider
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Pasienter nylig eller kronisk behandlet med kortikosteroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kortikosteroidbehandling
Pasienter i indremedisinsk avdeling som behandles med kortikosteroider vil gjennomgå transthorax ekkokardiogram for å fastslå endring i hjertefunksjon.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefunksjon
Tidsramme: To år
|
Hjertesammentrekning og spesifikt dens langsgående belastning vil bli undersøkt ved hjelp av Transthoracic Echokardiogram (TTE) før, under og etter kortikosteroidbehandling.
TTE avslører endringer i sammentrekning i høyre og venstre ventrikkel og septum.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0061-14-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .