- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02232048
De invloed van behandeling met corticosteroïden op de hartfunctie
8 september 2014 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Patiënten die zijn opgenomen op afdelingen interne geneeskunde krijgen een behandeling met corticosteroïden volgens klinische indicaties.
Patiënten worden behandeld met verschillende doseringsniveaus en in verschillende preparaten volgens klinische indicaties.
Deze studie zal onderzoeken hoe corticosteroïden het hart en in het bijzonder longitudinale belasting beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld met corticosteroïden voor verschillende klinische indicaties en die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling interne geneeskunde van het Hillel Yaffe Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele patiënten die een transthoracaal echocardiogram kunnen ondergaan
- Patiënten die beginnen met de behandeling met corticosteroïden
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Patiënten die recent of chronisch zijn behandeld met corticosteroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling met corticosteroïden
Patiënten op de afdeling interne geneeskunde die worden behandeld met corticosteroïden zullen een transthoracaal echocardiogram ondergaan om verandering in de hartfunctie vast te stellen.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartfunctie
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Hartcontractie en met name de longitudinale belasting ervan zal worden onderzocht met behulp van een transthoracaal echocardiogram (TTE) voor, tijdens en na behandeling met corticosteroïden.
TTE onthult veranderingen in contractie in de rechter en linker ventrikel en septum.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0061-14-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .