A Study of Patient-reported Outcomes in Patients With Lung or Esophageal Cancer
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
A patient-centered approach to lung cancer surveillance following resection needs to incorporate patient reported outcomes. The Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) was designed to revolutionize the assessment of patient reported outcomes by establishing a national resource for the measurement of patient-reported symptoms and other health outcomes.
The PROMIS Assessment Center, the management tool within the larger PROMIS system, will be used to securely store de identified data, provide automated accrual reports and data export for this specific study. This study will have it's own study specific website.
Patients seen at the University of Virginia Cancer Center will be identified and invited to participate in an assessment of their reported outcomes over multiple domains available in PROMIS. Collecting this information on lung cancer survivors may provide a robust platform to design a patient-centered surveillance strategy following resection.
The study team hypothesizes that patient reported outcomes will vary according to the presence of recurrence or metastasis of lung or esophageal cancer. The study team also believes including patient reported outcomes into routine post-treatment surveillance will improve patient satisfaction and improve outcomes.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- Suspected or Known diagnosis of lung or esophageal cancer
- Willing and able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- Subjects unwilling to provide informed consent
- Subjects unwilling or unable to answer the questionnaires
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Lung Cancer, Esophageal Cancer
Lung Cancer and Esophageal Cancer patients will complete the online PROMIS survey.
No treatment intervention will be performed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Scores.
Časové okno: Over a 3 year period
|
Enrolled subjects with lung or esophageal cancer will be asked to complete an on-line (web-based) survey (PROMIS) using a computer.
Most patients will only be asked to complete this survey once, but some patients will be asked to answer the questions a second or third time over a maximum five year period.
The PROMIS assessment center was used to develop and administer patient reported outcomes (PROs) for each of these five cancer domains.
PROMIS scores are continuous and range from 0-100.
Total scores were calculated and calibrated to the weighted distribution of scores from a large representative sample of the U.S. general population using the 'T-score' algorithm 18.
The T-scores for the study population are calibrated to the surveyed population mean of 50 and standard deviation of 10, such that a study patient with a T-score of 40 is one standard deviation below the U.S. general population mean.
|
Over a 3 year period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Kozower, MD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17525
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .