A Study of Patient-reported Outcomes in Patients With Lung or Esophageal Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A patient-centered approach to lung cancer surveillance following resection needs to incorporate patient reported outcomes. The Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) was designed to revolutionize the assessment of patient reported outcomes by establishing a national resource for the measurement of patient-reported symptoms and other health outcomes.
The PROMIS Assessment Center, the management tool within the larger PROMIS system, will be used to securely store de identified data, provide automated accrual reports and data export for this specific study. This study will have it's own study specific website.
Patients seen at the University of Virginia Cancer Center will be identified and invited to participate in an assessment of their reported outcomes over multiple domains available in PROMIS. Collecting this information on lung cancer survivors may provide a robust platform to design a patient-centered surveillance strategy following resection.
The study team hypothesizes that patient reported outcomes will vary according to the presence of recurrence or metastasis of lung or esophageal cancer. The study team also believes including patient reported outcomes into routine post-treatment surveillance will improve patient satisfaction and improve outcomes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ≥18 years of age
- Suspected or Known diagnosis of lung or esophageal cancer
- Willing and able to complete questionnaires
Exclusion Criteria:
- Subjects unwilling to provide informed consent
- Subjects unwilling or unable to answer the questionnaires
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lung Cancer, Esophageal Cancer
Lung Cancer and Esophageal Cancer patients will complete the online PROMIS survey.
No treatment intervention will be performed.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Scores.
Periodo de tiempo: Over a 3 year period
|
Enrolled subjects with lung or esophageal cancer will be asked to complete an on-line (web-based) survey (PROMIS) using a computer.
Most patients will only be asked to complete this survey once, but some patients will be asked to answer the questions a second or third time over a maximum five year period.
The PROMIS assessment center was used to develop and administer patient reported outcomes (PROs) for each of these five cancer domains.
PROMIS scores are continuous and range from 0-100.
Total scores were calculated and calibrated to the weighted distribution of scores from a large representative sample of the U.S. general population using the 'T-score' algorithm 18.
The T-scores for the study population are calibrated to the surveyed population mean of 50 and standard deviation of 10, such that a study patient with a T-score of 40 is one standard deviation below the U.S. general population mean.
|
Over a 3 year period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Kozower, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17525
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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