Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Exome Sequence Analysis and Circulating Tumour in Assessing Tumour Heterogeneity in BRAF Mutant Melanoma

2. května 2019 aktualizováno: University Health Network, Toronto

The Utility and Relevance of Exome Sequence Analysis and Circulating Tumour DNA in Assessing Tumour Heterogeneity in BRAF Mutant Melanoma

Despite recent advances in cancer treatment, little impact has been made on curing as opposed to controlling cancers over the last several decades. Part of the problem is that investigators have an incomplete understanding of how tumours behave as they evolve and in response to treatment. In this trial, the investigators hope to better understand the evolution of BRAF melanoma in response to drugs a patient may have received such as vemurafenib or dabrafenib. Importantly, the investigators want to understand how the tumours evolve resistance to these drugs and whether this can be predicted through blood tests, in particular of the circulating tumour DNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Study population: BRAF mutant melanoma patients

Pre-mortem bloods will be taken from the patient on three occasions at one to thirty days apart from each other, with the first blood draw taking place on the patient's first clinic visit. Six 7 ml EDTA and one 6 ml SST vacutainers of blood (a total of approx. 50 ml of blood) will be taken from the patient.

When death is expected within the next 48-72 hours, the Medical Oncologist/ Radiation Oncologist/ Hematologist OR delegate will revisit the RAP process with the patient and/or family/substitute decision maker to ensure that they are still in agreement. The patient and the families will also be provided with an additional consent form for participation including blood sampling.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

UHN patients with BRAF mutant melanoma

Popis

Inclusion Criteria:

UHN adult patient with BRAF mutant melanoma

Exclusion Criteria:

Non BRAF mutant melanoma patient Pediatric patient Non-UHN patient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Percentage correlation between circulating tumour DNA and metastatic sites
Časové okno: 3 years
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na smrt
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Joshua, Dr., Princess Margaret Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-7467

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit