Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Use of Exome Sequence Analysis and Circulating Tumour in Assessing Tumour Heterogeneity in BRAF Mutant Melanoma

2 mei 2019 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

The Utility and Relevance of Exome Sequence Analysis and Circulating Tumour DNA in Assessing Tumour Heterogeneity in BRAF Mutant Melanoma

Despite recent advances in cancer treatment, little impact has been made on curing as opposed to controlling cancers over the last several decades. Part of the problem is that investigators have an incomplete understanding of how tumours behave as they evolve and in response to treatment. In this trial, the investigators hope to better understand the evolution of BRAF melanoma in response to drugs a patient may have received such as vemurafenib or dabrafenib. Importantly, the investigators want to understand how the tumours evolve resistance to these drugs and whether this can be predicted through blood tests, in particular of the circulating tumour DNA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Melanoma

Gedetailleerde beschrijving

Study population: BRAF mutant melanoma patients

Pre-mortem bloods will be taken from the patient on three occasions at one to thirty days apart from each other, with the first blood draw taking place on the patient's first clinic visit. Six 7 ml EDTA and one 6 ml SST vacutainers of blood (a total of approx. 50 ml of blood) will be taken from the patient.

When death is expected within the next 48-72 hours, the Medical Oncologist/ Radiation Oncologist/ Hematologist OR delegate will revisit the RAP process with the patient and/or family/substitute decision maker to ensure that they are still in agreement. The patient and the families will also be provided with an additional consent form for participation including blood sampling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

UHN patients with BRAF mutant melanoma

Beschrijving

Inclusion Criteria:

UHN adult patient with BRAF mutant melanoma

Exclusion Criteria:

Non BRAF mutant melanoma patient Pediatric patient Non-UHN patient

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage correlation between circulating tumour DNA and metastatic sites Tijdsspanne: 3 years	3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd tot de dood Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Anthony Joshua, Dr., Princess Margaret Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

14-7467

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .