- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02257996
Efektivita online systematické krátké psychodynamické psychoterapie pro neurotické poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Efektivita online systematické krátké psychodynamické psychoterapie prostřednictvím webové konference se stížností HIPAA o dospělých s neurotickými poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Vyhodnotit účinnost online systematické krátké psychodynamické psychoterapie (SBPP) prostřednictvím webových konferencí v souladu s HIPAA u dospělých s neurotickými poruchami.
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie. Jednoduchá roleta.
Nastavení: Uživatelé internetu v komunitě v São Paulu v Brazílii.
Účastníci: 32 dospělých bude náhodně rozděleno do skupiny, která dostane online systematickou krátkou psychodynamickou psychoterapii (n=16) nebo skupinu na čekací listině (n=16).
Metoda: Systém systematické adaptivní diagnostiky bude aplikován v obou skupinách v předléčbě i po léčbě (resp. po čekací listině). Posouzením bude srovnání vývoje adaptivní diagnózy mezi skupinami.
Primární výsledky: Subjekty léčené online krátkou systematickou psychodynamickou psychoterapií projeví zvýšení své adaptační účinnosti měřené systematickou adaptivní diagnostickou škálou (SADS) ve srovnání se skupinou na čekací listině při porovnání jejich počáteční a konečné adaptační diagnostiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05508-030
- Clinical Psychology Department from Institute of Psychology at University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé města Sao Paulo,
- Absolvování dokončeno nebo v kurzu,
- plynulá portugalština,
- Základní znalost anglického jazyka,
- Pokud je v psychiatrické léčbě, musí být léčen stabilní dávkou psychiatrické medikace po dobu alespoň 6 měsíců,
- Účastníci s diagnózou neurotických poruch (F03.650),
- Motivace k terapeutickému procesu,
- Možnost 4měsíční psychoterapie,
- Osobní počítač (s IP adresou), webovou kamerou, mikrofonem, přístupem k internetovému připojení 1 Mbps a specifickou konfigurací počítače pro přístup do zabezpečeného virtuálního prostředí psychoterapie,
- základní znalost základních internetových nástrojů,
Opodstatněný důvod, který brání osobní psychoterapii, jako jsou níže uvedené:
- nedostatek finančních prostředků,
- častá změna adresy z pracovních důvodů,
- omezení mobility související s nehodami, nemocemi nebo fyzickými nedostatky,
- Neschopnost dostavit se na schůzky na psychoterapii kvůli městskému chaosu.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří prezentují:
- diagnostika schizofrenie nebo jakékoli jiné závažné duševní onemocnění,
- závislost na drogách a alkoholu, kteří jsou v abstinenci od zneužívání návykových látek,
- neléčená diagnóza nemocí, které mohou způsobit emoční nerovnováhu, jako je porucha štítné žlázy,
- Účastníci, kteří v době výzkumu podstupují terapeutický proces,
- Jedinci se sebevražednými myšlenkami a jasným úmyslem a potřebují okamžitou léčbu,
- Účastníci nemají vlastnosti potřebné k zařazení do vzorku nebo jsou nositeli nedostatků, které mohou ohrozit léčbu zprostředkovanou počítačem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pořadník
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Online systematická krátká psychodynamická psychoterapie
|
Systém systematické adaptivní diagnostiky bude aplikován v obou skupinách ve dvou různých časech: před léčbou a po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici systematické adaptivní diagnostiky (SADS)
Časové okno: Každý účastník bude sledován, očekávaný průměr 3 měsíce.
|
Účastníci intervenční skupiny budou sledováni po dobu trvání terapeutického procesu, předpokládaný průměr 3 měsíce. Účastníci kontrolní skupiny budou sledováni po čekací době, očekávaný průměr 3 měsíce. |
Každý účastník bude sledován, očekávaný průměr 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia CA Siqueira, MSc, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBPP-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .