- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02257996
Efficacia della psicoterapia psicodinamica breve sistematica online per i disturbi nevrotici: studio controllato randomizzato
L'efficacia della psicoterapia psicodinamica breve sistematica online tramite la conferenza Web di reclamo HIPAA su adulti con disturbi nevrotici: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: valutare l'efficacia della psicoterapia psicodinamica breve sistematica online (SBPP) tramite conferenze web conformi a HIPAA su adulti con disturbi nevrotici.
Disegno: studio controllato randomizzato. Singolo cieco.
Ambiente: Utenti Internet nella comunità, a San Paolo, Brasile.
Partecipanti: trentadue adulti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo che riceverà una breve psicoterapia psicodinamica sistematica online (n = 16) o un gruppo in lista d'attesa (n = 16).
Metodo: il sistema di diagnosi adattativa sistematica verrà applicato in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento (o dopo la lista d'attesa). La valutazione sarà un confronto dell'evoluzione della diagnosi adattativa tra i gruppi.
Risultati primari: i soggetti trattati con la psicoterapia psicodinamica sistematica breve online presenteranno un aumento della loro efficacia adattativa misurata dalla scala di diagnosi adattativa sistematica (SADS) rispetto al gruppo in lista d'attesa, confrontando la loro diagnostica adattativa iniziale e finale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Sao Paulo, Brasile, 05508-030
- Clinical Psychology Department from Institute of Psychology at University of Sao Paulo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti nella città di San Paolo,
- Laurea completata o in corso,
- Portoghese fluente,
- Competenze di base sulla lingua inglese,
- Se in trattamento psichiatrico, deve essere in trattamento con dosaggio stabile di farmaci psichiatrici per almeno 6 mesi,
- Partecipanti con diagnosi di disturbi nevrotici (F03.650),
- Motivazione per il processo terapeutico,
- Disponibilità per 4 mesi di psicoterapia,
- Un personal computer (con un indirizzo IP), una webcam, un microfono, l'accesso a una connessione Internet da 1 Mbps e una specifica configurazione del computer per accedere all'ambiente virtuale di psicoterapia sicura,
- Conoscenza di base degli strumenti internet elementari,
Un giustificato motivo che impedisce una psicoterapia di persona, come quelli di seguito:
- Mancanza di risorse finanziarie,
- Frequenti cambi di indirizzo per motivi di lavoro,
- Restrizioni alla mobilità legate a incidenti, malattie o deficienze fisiche,
- Impossibilità di arrivare agli appuntamenti di psicoterapia a causa del caos urbano.
Criteri di esclusione:
Partecipanti che presentano:
- una diagnosi di schizofrenia o qualsiasi altra grave malattia mentale,
- dipendenza da droghe e alcol che sono in astinenza dall'abuso di sostanze,
- diagnosi non trattata di malattie che possono causare uno squilibrio emotivo, come malfunzionamento della tiroide,
- Partecipanti che stanno subendo un processo terapeutico durante il periodo della ricerca,
- Individui con ideazione suicidaria e chiaro intento e necessitano di cure di emergenza,
- I partecipanti non possiedono le caratteristiche necessarie per essere inclusi nel campione o sono portatori di carenze tali da compromettere il trattamento mediato da un computer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Lista d'attesa
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Sperimentale: Gruppo interventista
Psicoterapia psicodinamica breve sistematica online
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Il sistema di diagnosi adattiva sistematica verrà applicato in entrambi i gruppi in due momenti diversi: pre-trattamento e post-trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di diagnosi adattiva sistematica (SADS)
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà seguito, una media prevista di 3 mesi.
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I partecipanti al gruppo interventistico saranno seguiti per la durata del processo terapeutico, una media prevista di 3 mesi. I partecipanti del gruppo di controllo saranno seguiti dopo il periodo di lista d'attesa, una media prevista di 3 mesi. |
Ogni partecipante sarà seguito, una media prevista di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia CA Siqueira, MSc, University of Sao Paulo
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBPP-1
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