- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257996
Effektiviteten af online systematisk kort psykodynamisk psykoterapi for neurotiske lidelser: randomiseret kontrolleret forsøg
Effektiviteten af online systematisk kort psykodynamisk psykoterapi via HIPAA-klagewebkonference om voksne med neurotiske lidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At evaluere effektiviteten af online systematisk kort psykodynamisk psykoterapi (SBPP) via HIPAA-kompatible webkonferencer på voksne med neurotiske lidelser.
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Enkelt persienne.
Indstilling: Internetbrugere i samfundet, i São Paulo, Brasilien.
Deltagere: 32 voksne vil blive tilfældigt fordelt til en gruppe, der modtager online systematisk kort psykodynamisk psykoterapi (n=16) eller en ventelistegruppe (n=16).
Metode: Systematisk adaptiv diagnosesystem vil blive anvendt i begge grupper ved for- og efterbehandling (eller efter venteliste). Vurdering vil være en sammenligning af den adaptive diagnoseudvikling mellem grupper.
Primære resultater: Forsøgspersonerne behandlet med online kort systematisk psykodynamisk psykoterapi vil præsentere en stigning i deres adaptive effektivitet målt ved systematisk adaptiv diagnoseskala (SADS) sammenlignet med ventelistegruppen, når de sammenligner deres initiale og endelige adaptive diagnostik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
- Clinical Psychology Department from Institute of Psychology at University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i Sao Paulo by,
- Eksamen afsluttet eller på kursus,
- Flydende portugisisk,
- Grundlæggende færdigheder i engelsk sprog,
- Hvis i psykiatrisk behandling, skal være under behandling med stabil dosering af psykiatrisk medicin i mindst 6 måneder,
- Deltagere med diagnosen neurotiske lidelser (F03.650),
- Motivation for den terapeutiske proces,
- Tilgængelighed for 4 måneders psykoterapi,
- En personlig computer (med en IP-adresse), et webkamera, en mikrofon, adgang til en 1 Mbps internetforbindelse og specifik computerkonfiguration for at få adgang til Secure Psychotherapy Virtual Environment,
- Grundlæggende viden om elementære internetværktøjer,
En berettiget grund, der hindrer en personlig psykoterapi, såsom dem nedenfor:
- Mangel på økonomiske ressourcer,
- Hyppig adresseændring på grund af arbejdsmæssige årsager,
- Mobilitetsbegrænsninger relateret til ulykker, sygdomme eller fysiske mangler,
- Manglende evne til at komme til psykoterapiaftaler på grund af bykaos.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere der præsenterer:
- en skizofrenidiagnostik eller enhver anden alvorlig psykisk sygdom,
- stof- og alkoholafhængighed, der afholder sig fra stofmisbrug,
- ubehandlet diagnose af sygdomme, der kan forårsage følelsesmæssig ubalance, såsom funktionsfejl i skjoldbruskkirtlen,
- Deltagere, der gennemgår en terapeutisk proces i løbet af undersøgelsen,
- Personer med både selvmordstanker og klare hensigter og har behov for akut behandling,
- Deltagerne besidder ikke de egenskaber, der er nødvendige for at blive inkluderet i prøven eller er bærere af mangler, der kan kompromittere behandlingen formidlet af en computer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Online systematisk kort psykodynamisk psykoterapi
|
Systematisk adaptiv diagnosesystem vil blive anvendt i begge grupper på to forskellige tidspunkter: før- og efterbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Systematic Adaptive Diagnosis Scale (SADS)
Tidsramme: Hver deltager vil blive fulgt, et forventet gennemsnit på 3 måneder.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive fulgt under den terapeutiske proces, et forventet gennemsnit på 3 måneder. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive fulgt efter ventelisteperioden, et forventet gennemsnit på 3 måneder. |
Hver deltager vil blive fulgt, et forventet gennemsnit på 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia CA Siqueira, MSc, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBPP-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .