Vliv proteinových nutričních nápojů na syntézu svalových proteinů u žen
8. března 2021 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Pilotní zkouška k posouzení vlivu proteinového výživného nápoje na syntézu proteinů kosterního svalstva u žen
Tato studie zkoumá, zda proteinový výživný nápoj může zvýšit syntézu svalových proteinů na podobnou velikost jako kontrolní nápoj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potenciální účastníci budou prověřeni, a pokud budou způsobilí, budou pozváni k účasti.
Během iniciační návštěvy bude posouzena tělesná skladba a úroveň fyzické aktivity.
Během zkušebních návštěv ženy dostávají proteinový výživný nápoj; syntéza svalových proteinů je hodnocena pomocí krevních analytů a svalových biopsií v klidu a po cvičení.
Statistická analýza zahrnuje smíšený modelový regresní přístup se změnou syntézy svalových proteinů jako primárním výsledkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší ženy ve věku 65 až 75 let
- Nejméně 5 let po menopauze
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 20,00-29,99 kg/m2
- Udržování obvyklé stravy, vzorců fyzické aktivity a tělesné hmotnosti v průběhu studie
- Nízká až střední obvyklá fyzická aktivita (> 3500, ale < 10 000 kroků/den, žádná strukturovaná aktivita)
- Celkově dobrý zdravotní stav (povolená hypertenze stadia I - 140/90) na základě anamnézy; a neužívat jiné léky než antihypertenziva, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a/nebo statiny (kromě simvastatinu [Zocor] a atorvastatinu [Lipitor])
- Účastník rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí příslušných chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.
- Účastník může konzumovat proteinový nápoj ve vymezeném časovém rámci 10 minut
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo přítomnost klinicky důležitých renálních nebo gastrointestinálních poruch, diabetes mellitus (glukóza >126 mg/dl, z prstu) nebo metabolické onemocnění, nestabilní arytmie, angina pectoris, užívání antidiabetik, protizánětlivých léků, inhibitorů krevních destiček nebo antikoagulačních léků.
- Veganské
- Kuřák
- Zjevná osteoporóza a/nebo osteopenie a/nebo sarkopenie podle DXA
- Vysoká fyzická aktivita nebo účast na pravidelném strukturovaném cvičení (> 10 000 kroků/d)
- Anamnéza alergie, citlivosti nebo silného odporu vůči kterékoli ze složek produktů studie (mléčné bílkoviny)
- Použití hodnoceného léčivého přípravku během posledních 30 dnů
- Účast na jiném infuzním protokolu v minulém roce
- Jednotlivec má stav, o kterém se PI domnívá, že by narušoval její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku
- Subjekt nerozumí angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Proteinový výživný nápoj - Placebo
: 8 uncí proteinového výživného nápoje 1
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho proteinového výživného nápoje po cvičení a 2x denně po dobu 5 dnů poté
|
|
Experimentální: Proteinový výživný nápoj - Nápoj 2
8 uncí proteinového výživného nápoje 2
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho proteinového výživného nápoje po cvičení a 2x denně po dobu 5 dnů poté
|
|
Experimentální: Proteinový výživný nápoj - Nápoj 3
8 uncí proteinového výživného nápoje 3
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho proteinového výživného nápoje po cvičení a 2x denně po dobu 5 dnů poté
|
|
Experimentální: Proteinový výživný nápoj - Nápoj 4
8 uncí proteinového výživného nápoje 4
|
Intervence zahrnuje konzumaci jednoho proteinového výživného nápoje po cvičení a 2x denně po dobu 5 dnů poté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna (časová základní linie) syntézy svalových bílkovin v klidu a po cvičení v reakci na proteinové výživné nápoje ve srovnání s kontrolním nápojem
Časové okno: 0-3 hodiny po konzumaci a 5 dní po konzumaci
|
0-3 hodiny po konzumaci a 5 dní po konzumaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna (časová základní linie) analytů krevního vzorku v klidu a po cvičení v reakci na proteinové výživné nápoje ve srovnání s kontrolním nápojem
Časové okno: 0-3 hodiny po konzumaci a 5 dní po konzumaci
|
0-3 hodiny po konzumaci a 5 dní po konzumaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Philips, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devries MC, McGlory C, Bolster DR, Kamil A, Rahn M, Harkness L, Baker SK, Phillips SM. Leucine, Not Total Protein, Content of a Supplement Is the Primary Determinant of Muscle Protein Anabolic Responses in Healthy Older Women. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1088-1095. doi: 10.1093/jn/nxy091. Erratum In: J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):542.
- Devries MC, McGlory C, Bolster DR, Kamil A, Rahn M, Harkness L, Baker SK, Phillips SM. Protein leucine content is a determinant of shorter- and longer-term muscle protein synthetic responses at rest and following resistance exercise in healthy older women: a randomized, controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):217-226. doi: 10.1093/ajcn/nqx028.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PEP-1331
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .