Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af protein-ernæringsdrikke på muskelproteinsyntese hos kvinder

8. marts 2021 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Et pilotforsøg for at vurdere effekten af ​​en protein-ernæringsdrik på skeletmuskelproteinsyntese hos kvinder

Denne undersøgelse undersøger, om en protein-ernæringsdrik kan øge muskelproteinsyntesen til en tilsvarende størrelsesorden som en kontroldrik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive screenet og, hvis de er kvalificerede, inviteret til at deltage. Kropssammensætning og fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet under opstartsbesøget. Under forsøgsbesøgene får kvinder en protein-ernæringsdrik; muskelproteinsyntese vurderes via blodanalytter og muskelbiopsier i hvile og efter træning. Statistisk analyse inkluderer blandet model regressionstilgang med ændring i muskelproteinsyntese som det primære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre kvinder, 65 til 75 år
  2. Mindst 5 år efter overgangsalderen
  3. Body mass index (BMI) 20,00-29,99 kg/m2
  4. Vedligeholdelse af sædvanlig kost, fysiske aktivitetsmønstre og kropsvægt under hele forsøget
  5. Lav til moderat sædvanlig fysisk aktivitet (> 3500 men < 10.000 skridt/d, ingen struktureret aktivitet)
  6. Generelt godt helbred (stadium I hypertension tilladt - 140/90) på grundlag af sygehistorie; og ikke tager anden medicin end antihypertensiva, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og/eller statiner (undtagen simvastatin [Zocor] og atorvastatin [Lipitor])
  7. Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens investigator.
  8. Deltageren kan indtage en proteindrik inden for den tildelte tidsramme på 10 minutter

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk vigtige nyre- eller gastrointestinale lidelser, diabetes mellitus (glukose >126 mg/dL, fingerstik) eller metabolisk sygdom, ustabil arytmi, angina, indtagelse af antidiabetiske, antiinflammatoriske, blodpladehæmmere eller antikoagulerende medicin.
  2. Vegansk
  3. Ryger
  4. Åbenlys osteoporose og/eller osteopeni og/eller sarkopeni som bestemt af DXA
  5. Høj fysisk aktivitet eller deltagelse i regelmæssig struktureret træning (> 10.000 skridt/d)
  6. Anamnese med allergi, følsomhed eller stærk modvilje mod nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesprodukterne (mejeriprotein)
  7. Brug af et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
  8. Efter at have deltaget i en anden infusionsprotokol i det seneste år
  9. Individet har en tilstand, som PI mener vil forstyrre hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko
  10. Emnet forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Protein-ernæringsdrik - Placebo
: 8 oz protein-ernæringsdrik 1
Andet: Protein-ernæringsdrik
Intervention indebærer indtagelse af en protein-ernæringsdrik efter træning og 2 gange om dagen i 5 dage derefter
Eksperimentel: Protein-ernæringsdrik - Drik 2
8 oz protein-ernæringsdrik 2
Andet: Protein-ernæringsdrik
Intervention indebærer indtagelse af en protein-ernæringsdrik efter træning og 2 gange om dagen i 5 dage derefter
Eksperimentel: Protein-ernæringsdrik - Drik 3
8 oz protein-ernæringsdrik 3
Andet: Protein-ernæringsdrik
Intervention indebærer indtagelse af en protein-ernæringsdrik efter træning og 2 gange om dagen i 5 dage derefter
Eksperimentel: Protein-ernæringsdrik - Drik 4
8 oz protein-ernæringsdrik 4
Andet: Protein-ernæringsdrik
Intervention indebærer indtagelse af en protein-ernæringsdrik efter træning og 2 gange om dagen i 5 dage derefter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring (timei-baseline) af muskelproteinsyntese i hvile og efter træning som reaktion på protein-ernæringsdrikkene sammenlignet med en kontroldrik
Tidsramme: 0-3 timer efter forbrug og 5 dage efter forbrug
0-3 timer efter forbrug og 5 dage efter forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring (timei-baseline) af blodprøveanalytter i hvile og efter træning som reaktion på protein-ernæringsdrikke sammenlignet med en kontroldrik
Tidsramme: 0-3 timer efter forbrug og 5 dage efter forbrug
0-3 timer efter forbrug og 5 dage efter forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Philips, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese

Kliniske forsøg med Protein-ernæringsdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner