Proteiiniravintojuomien vaikutus lihasproteiinisynteesiin naisilla
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Pilottikoe proteiinipitoisen juoman vaikutuksen arvioimiseksi luuston lihasten proteiinisynteesiin naisilla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko proteiinipitoinen juoma lisätä lihasproteiinisynteesiä samassa määrin kuin kontrollijuoma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset osallistujat seulotaan, ja jos he ovat kelvollisia, heidät kutsutaan osallistumaan.
Kehon koostumus ja fyysinen aktiivisuus arvioidaan aloituskäynnillä.
Kokeilukäyntien aikana naiset saavat proteiinipitoista ravintojuomaa; lihasproteiinisynteesi arvioidaan verianalyyttien ja lihasbiopsioiden avulla levossa ja harjoituksen jälkeen.
Tilastollinen analyysi sisältää sekamallin regressiomenetelmän, jossa ensisijaisena tuloksena on lihasproteiinisynteesin muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat naiset, 65-75 vuotta
- Vähintään 5 vuotta vaihdevuosien jälkeen
- Painoindeksi (BMI) 20,00-29,99 kg/m2
- Tavanomaisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja kehon painon ylläpitäminen koko kokeen ajan
- Matala tai kohtalainen tavanomainen fyysinen aktiivisuus (> 3500 mutta < 10 000 askelta/vrk, ei strukturoitua toimintaa)
- Yleisesti hyvä terveys (vaiheen I hypertensio sallittu - 140/90) sairaushistorian perusteella; etkä käytä muita lääkkeitä kuin verenpainelääkkeitä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja/tai statiineja (lukuun ottamatta simvastatiinia [Zocor] ja atorvastatiinia [Lipitor])
- Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen ja luvan luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
- Osallistuja voi juoda proteiinijuoman varatun 10 minuutin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittäviä munuais- tai ruoansulatuskanavan häiriöitä, diabetes mellitus (glukoosi >126 mg/dl, sormenpää) tai aineenvaihduntasairaus, epästabiili rytmihäiriö, angina pectoris, diabeteslääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden, verihiutaleiden estäjä- tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö.
- Vegaani
- Tupakoitsija
- Ilmeinen osteoporoosi ja/tai osteopenia ja/tai sarkopenia DXA:lla määritettynä
- Korkea fyysinen aktiivisuus tai osallistuminen säännölliseen strukturoituun harjoitteluun (> 10 000 askelta/vrk)
- Aiempi allergia, herkkyys tai voimakas vastenmielisyys tutkimustuotteiden jollekin aineosalle (maitoproteiini)
- Tutkimuslääkevalmisteen käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistunut toiseen infuusioprotokollaan viimeisen vuoden aikana
- Henkilöllä on sairaus, jonka tutkimuspäällikkö uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai se saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
- Aihe ei ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Proteiinipitoinen juoma - Placebo
: 8 unssia proteiinipitoista ravintojuomaa 1
|
Interventio sisältää yhden proteiinipitoisen juoman nauttimisen harjoituksen jälkeen ja 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen juoma - juoma 2
8 unssia proteiinipitoista ravintojuomaa 2
|
Interventio sisältää yhden proteiinipitoisen juoman nauttimisen harjoituksen jälkeen ja 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen juoma – juoma 3
8 unssia proteiinipitoista ravintojuomaa 3
|
Interventio sisältää yhden proteiinipitoisen juoman nauttimisen harjoituksen jälkeen ja 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan sen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen juoma - juoma 4
8 unssia proteiinipitoista ravintojuomaa 4
|
Interventio sisältää yhden proteiinipitoisen juoman nauttimisen harjoituksen jälkeen ja 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesin muutos (timei -perusviiva) levossa ja harjoituksen jälkeen vasteena proteiiniravintojuomille verrattuna kontrollijuomaan
Aikaikkuna: 0-3 tuntia kulutuksen jälkeen ja 5 päivää kulutuksen jälkeen
|
0-3 tuntia kulutuksen jälkeen ja 5 päivää kulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verinäyteanalyyttien muutos (aika -perusviiva) levossa ja harjoituksen jälkeen vasteena proteiiniravintojuomille verrattuna kontrollijuomaan
Aikaikkuna: 0-3 tuntia kulutuksen jälkeen ja 5 päivää kulutuksen jälkeen
|
0-3 tuntia kulutuksen jälkeen ja 5 päivää kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Philips, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devries MC, McGlory C, Bolster DR, Kamil A, Rahn M, Harkness L, Baker SK, Phillips SM. Leucine, Not Total Protein, Content of a Supplement Is the Primary Determinant of Muscle Protein Anabolic Responses in Healthy Older Women. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1088-1095. doi: 10.1093/jn/nxy091. Erratum In: J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):542.
- Devries MC, McGlory C, Bolster DR, Kamil A, Rahn M, Harkness L, Baker SK, Phillips SM. Protein leucine content is a determinant of shorter- and longer-term muscle protein synthetic responses at rest and following resistance exercise in healthy older women: a randomized, controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):217-226. doi: 10.1093/ajcn/nqx028.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .