- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289638
Effectiveness of Child Intubation
12. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
First Comparison of the /Intubrite VideoLaryngoscope System Versus the Miller Laryngoscope for Intubations by Non-anaesthetists: a Manikin Study.
We hypothesized that the Intubrite Video Laryngoscope System VLS 6600 is beneficial for intubation of pediatric manikins while performing CPR.
In the current study, we compared effectiveness of the Intubrite and MIL laryngoscopes in child resuscitation with and without CC.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Give voluntary consent to participate in the study
- minimum 1 year of work experience in emergency medicine
- experienced emergency medical personnel (physicians, nurses, paramedics)
Exclusion Criteria:
- Not meet the above criteria
- Wrist or Low back diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intubace bez stlačování hrudníku
Endotracheální intubace dětského mannikinu během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
Video-Laryngoscopy
Ostatní jména:
Direct-Laryngoscopy
Ostatní jména:
|
Experimentální: Intubace s nepřerušovaným stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace dětského mannikinu během resuscitace s nepřerušovanými kompresemi hrudníku.
Za účelem simulace obtíží spojených s intubací během nepřerušovaných kompresí hrudníku byla KPR provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
Video-Laryngoscopy
Ostatní jména:
Direct-Laryngoscopy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace ze strany účastníků
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba intubace
Časové okno: 1 den
|
čas v sekundách potřebný pro úspěšný pokus o intubaci
|
1 den
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 den
|
Skóre POGO
Časové okno: 1 den
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada