- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02298881
Ocular Surface Microbiome
4. května 2021 aktualizováno: Russell Van Gelder, University of Washington
Diversity and Dynamic Stability of the Ocular Surface Microbiome
The purpose of this study is to collect samples from the surface of eyelids to try to grow and identify bacteria or fungus that might be present, and to try to understand why people have dry eye symptoms.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
"Dry eye" is a very common eye condition, which may or may not be caused by specific microorganisms that live on the surface of the eye.
In this study, a combination of tissue culture and molecular biology techniques will be used to identify every microbe (bacteria, fungus, or virus) on the surface of eyes of people with dry eye syndrome, as well as a 'control' group of people who don't have dry eye disease.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- UW Medicine Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients from the investigators' practices at the University of Washington Eye Institute
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects with ocular surface discomfort with an Ocular Surface Disease Index score of greater than 60
- Subjects with and Ocular Surface disease Index score less than 30
- Males and females age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Contact lens wear
- Use of oral or topical antibiotics in past 6 months
- Use of prescription eye medication in past 6 months
- Penetrating ocular or keratoplasty surgery in last 12 months
- Children under the age of 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dry eye group
People with dry eye symptoms
|
|
Non-dry eye group
People with no dry eye symptoms
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To catalog the bacteria and other micro-organisms that are naturally found on the eye surface.
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Russell N VanGelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 43018
- 1R01EY022038-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .