- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02298881
Ocular Surface Microbiome
4 maja 2021 zaktualizowane przez: Russell Van Gelder, University of Washington
Diversity and Dynamic Stability of the Ocular Surface Microbiome
The purpose of this study is to collect samples from the surface of eyelids to try to grow and identify bacteria or fungus that might be present, and to try to understand why people have dry eye symptoms.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
"Dry eye" is a very common eye condition, which may or may not be caused by specific microorganisms that live on the surface of the eye.
In this study, a combination of tissue culture and molecular biology techniques will be used to identify every microbe (bacteria, fungus, or virus) on the surface of eyes of people with dry eye syndrome, as well as a 'control' group of people who don't have dry eye disease.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- UW Medicine Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients from the investigators' practices at the University of Washington Eye Institute
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with ocular surface discomfort with an Ocular Surface Disease Index score of greater than 60
- Subjects with and Ocular Surface disease Index score less than 30
- Males and females age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Contact lens wear
- Use of oral or topical antibiotics in past 6 months
- Use of prescription eye medication in past 6 months
- Penetrating ocular or keratoplasty surgery in last 12 months
- Children under the age of 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dry eye group
People with dry eye symptoms
|
|
Non-dry eye group
People with no dry eye symptoms
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To catalog the bacteria and other micro-organisms that are naturally found on the eye surface.
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Russell N VanGelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43018
- 1R01EY022038-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .