- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02298881
Ocular Surface Microbiome
4. maj 2021 opdateret af: Russell Van Gelder, University of Washington
Diversity and Dynamic Stability of the Ocular Surface Microbiome
The purpose of this study is to collect samples from the surface of eyelids to try to grow and identify bacteria or fungus that might be present, and to try to understand why people have dry eye symptoms.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Dry eye" is a very common eye condition, which may or may not be caused by specific microorganisms that live on the surface of the eye.
In this study, a combination of tissue culture and molecular biology techniques will be used to identify every microbe (bacteria, fungus, or virus) on the surface of eyes of people with dry eye syndrome, as well as a 'control' group of people who don't have dry eye disease.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- UW Medicine Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients from the investigators' practices at the University of Washington Eye Institute
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with ocular surface discomfort with an Ocular Surface Disease Index score of greater than 60
- Subjects with and Ocular Surface disease Index score less than 30
- Males and females age 18 or older
Exclusion Criteria:
- Contact lens wear
- Use of oral or topical antibiotics in past 6 months
- Use of prescription eye medication in past 6 months
- Penetrating ocular or keratoplasty surgery in last 12 months
- Children under the age of 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dry eye group
People with dry eye symptoms
|
|
Non-dry eye group
People with no dry eye symptoms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To catalog the bacteria and other micro-organisms that are naturally found on the eye surface.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Russell N VanGelder, MD, PhD, UW Medicine Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Skøn)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43018
- 1R01EY022038-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .