Hladina vitamínu D v séru a jeho spojení s ovariální rezervou a výsledkem IVF
Hladina vitamínu D v séru u subfertilních žen a její souvislost s ovariální rezervou a výsledkem IVF.
Vitamin D hraje hlavní roli v metabolismu kostí a vápníku. Nedostatek vitaminu D (pod 20 ng/ml) je také spojován s nepříznivými zdravotními následky, jako je malignita, kardiovaskulární onemocnění, imunitní funkce a metabolismus glukózy. Nedávné údaje z retrospektivních a prospektivních studií prokázaly protichůdné výsledky týkající se úlohy vitaminu D v reprodukci žen a výsledku IVF. Některé studie zjistily, že ženy s nedostatkem vitaminu D měly nižší ovariální rezervu a významně nižší počet klinických těhotenství ve srovnání s pacientkami, které měly dostatečné hladiny vitaminu D. Některé studie také prokázaly, že hladiny 25-OH-D3 v séru korelují s antimulleriovým hormonem (AMH ) úrovně u žen v pokročilém reprodukčním věku. Může také hrát roli při endokrinní dysfunkci a abnormální folikulogenezi v polycystických vaječnících.
Cílem této prospektivní kohortové studie zahrnující neplodné ženy podstupující léčbu IVF je prozkoumat souvislost mezi hladinami 25-OH-D3 v séru a parametry ovariální rezervy (AMH, počet antrálních folikulů, počet odebraných oocytů) a klinickým počtem těhotenství a potratů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vitamin D hraje hlavní roli v metabolismu kostí a vápníku. Nedostatek vitaminu D (pod 20 ng/ml) je také spojován s nepříznivými zdravotními následky, jako je malignita, kardiovaskulární onemocnění, imunitní funkce a metabolismus glukózy. Nedávné údaje z retrospektivních a prospektivních studií prokázaly protichůdné výsledky týkající se úlohy vitaminu D v reprodukci žen a výsledku IVF. Některé studie zjistily, že ženy s nedostatkem vitaminu D měly nižší ovariální rezervu a významně nižší počet klinických těhotenství ve srovnání s pacientkami, které měly dostatečné hladiny vitaminu D. Některé studie také prokázaly, že hladiny 25-OH-D3 v séru korelují s antimulleriovým hormonem (AMH ) úrovně u žen v pokročilém reprodukčním věku. Může také hrát roli při endokrinní dysfunkci a abnormální folikulogenezi v polycystických vaječnících.
Cílem této prospektivní kohortové studie zahrnující neplodné ženy podstupující léčbu IVF je prozkoumat souvislost mezi hladinami 25-OH-D3 v séru a parametry ovariální rezervy (AMH, počet antrálních folikulů, počet odebraných oocytů) a klinickým počtem těhotenství a potratů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Abu Dhabi
-
Abudhabi, Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 31453
- Nábor
- Fakihivf Fertiity Center
-
Kontakt:
- MONIKA CHAWLA, MD
- Telefonní číslo: 97124444107
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subfertilní ženy,
- Indikace pro IVF,
- 20-42 let věku.
Kritéria vyloučení:
- Ženy užívající terapeutickou suplementaci kvůli nedostatku vitaminu D,
- Opakované selhání implantace vysokého řádu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina normální hladiny vitaminu D
VÍCE NEŽ 20 NG/ML HLADIN VITAMINU D
|
|
|
Nedostatečná skupina vitamínu D
HLADINY MENEJ NEŽ 20 NG/ML
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 14 dní po odběru oocytů
|
14 dní po odběru oocytů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny AMH (antimullerian hormone).
Časové okno: den 2-3 indexového cyklu
|
den 2-3 indexového cyklu
|
|
AFC (počet antrálních folikulů)
Časové okno: DEN 2-3 INDEXOVÉHO CYKLU
|
DEN 2-3 INDEXOVÉHO CYKLU
|
|
Počet odebraných oocytů
Časové okno: Dva týdny od poslední menstruace
|
Dva týdny od poslední menstruace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Polyzos NP, Anckaert E, Guzman L, Schiettecatte J, Van Landuyt L, Camus M, Smitz J, Tournaye H. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014 Sep;29(9):2032-40. doi: 10.1093/humrep/deu156. Epub 2014 Jun 20.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
Užitečné odkazy
- Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12.
- Vitamin D Deficiency and Infertility: Insights From in vitro Fertilization Cycles. Paffoni A, Ferrari S, Viganò P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. J Clin Endocrinol Metab. 2014 N
- Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Polyzos NP1, Anckaert E2, Guzman L3,
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VitD Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .