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Serum-Vitamin-D-Spiegel und sein Zusammenhang mit der Eierstockreserve und dem IVF-Ergebnis

11. Dezember 2014 aktualisiert von: monika chawla, Fakih IVF Fertility Center

Serum-Vitamin-D-Spiegel bei subfertilen Frauen und sein Zusammenhang mit der Eierstockreserve und dem IVF-Ergebnis.

Vitamin D spielt eine wichtige Rolle im Knochen- und Kalziumstoffwechsel. Ein Vitamin-D-Mangel (unter 20 ng/ml) wird auch mit gesundheitsschädlichen Folgen wie Malignität, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunfunktion und Glukosestoffwechsel in Verbindung gebracht. Aktuelle Daten aus retrospektiven und prospektiven Studien haben widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich der Rolle von Vitamin D bei der weiblichen Fortpflanzung und dem IVF-Ergebnis gezeigt. Einige Studien haben ergeben, dass Frauen mit Vitamin-D-Mangel im Vergleich zu Patientinnen mit ausreichendem Vitamin-D-Spiegel eine geringere Eierstockreserve und deutlich geringere klinische Schwangerschaftsraten aufwiesen. Einige Studien zeigten auch, dass der Serumspiegel von 25-OH-D3 mit dem Anti-Müller-Hormon (AMH) korreliert ) Werte bei Frauen im fortgeschrittenen gebärfähigen Alter. Möglicherweise spielt es auch eine Rolle bei der endokrinen Dysfunktion und der abnormalen Follikulogenese in polyzystischen Eierstöcken.

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie, an der unfruchtbare Frauen teilnehmen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, besteht darin, den Zusammenhang zwischen 25-OH-D3-Serumspiegeln und Parametern der Eierstockreserve (AMH, Antralfollikelzahl, Anzahl der entnommenen Eizellen) und klinischen Schwangerschafts- und Fehlgeburtsraten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D spielt eine wichtige Rolle im Knochen- und Kalziumstoffwechsel. Ein Vitamin-D-Mangel (unter 20 ng/ml) wird auch mit gesundheitsschädlichen Folgen wie Malignität, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Immunfunktion und Glukosestoffwechsel in Verbindung gebracht. Aktuelle Daten aus retrospektiven und prospektiven Studien haben widersprüchliche Ergebnisse hinsichtlich der Rolle von Vitamin D bei der weiblichen Fortpflanzung und dem IVF-Ergebnis gezeigt. Einige Studien haben ergeben, dass Frauen mit Vitamin-D-Mangel im Vergleich zu Patientinnen mit ausreichendem Vitamin-D-Spiegel eine geringere Eierstockreserve und deutlich geringere klinische Schwangerschaftsraten aufwiesen. Einige Studien zeigten auch, dass der Serumspiegel von 25-OH-D3 mit dem Anti-Müller-Hormon (AMH) korreliert ) Werte bei Frauen im fortgeschrittenen gebärfähigen Alter. Möglicherweise spielt es auch eine Rolle bei der endokrinen Dysfunktion und der abnormalen Follikulogenese in polyzystischen Eierstöcken.

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie, an der unfruchtbare Frauen teilnehmen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, besteht darin, den Zusammenhang zwischen 25-OH-D3-Serumspiegeln und Parametern der Eierstockreserve (AMH, Antralfollikelzahl, Anzahl der entnommenen Eizellen) und klinischen Schwangerschafts- und Fehlgeburtsraten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
    • Abu Dhabi
      • Abudhabi, Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 31453
        • Rekrutierung
        • Fakihivf Fertiity Center
        • Kontakt:
          • MONIKA CHAWLA, MD
          • Telefonnummer: 97124444107

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter zwischen 20 und 42 Jahren, die sich einer IVF unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frauen,
  • Indikation für IVF,
  • 20-42 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die eine therapeutische Nahrungsergänzung gegen Vitamin-D-Mangel erhalten,
  • Wiederkehrendes Implantationsversagen höherer Ordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit normalen Vitamin-D-Spiegeln
MEHR ALS 20 NG/ML VITAMIN D-GEHALT
Sonstiges: Überwachung des Fortpflanzungsergebnisses
Mangelhafte Vitamin-D-GRUPPE
WENIGER ALS 20 NG/ML-GEHALTE
Sonstiges: Überwachung des Fortpflanzungsergebnisses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 14 Tage nach der Eizellentnahme
14 Tage nach der Eizellentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AMH-Spiegel (Antimüller-Hormon).
Zeitfenster: Tag 2-3 des Indexzyklus
Tag 2-3 des Indexzyklus
AFC (Antralfollikelzahl)
Zeitfenster: TAG 2-3 DES INDEX-ZYKLUS
TAG 2-3 DES INDEX-ZYKLUS
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der letzten Menstruation
Zwei Wochen nach der letzten Menstruation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fakih IVF Fertility Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VitD Study

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