- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02317718
Seerumin D-vitamiinitaso ja sen yhteys munasarjareserviin ja IVF-tulokseen
Seerumin D-vitamiinitaso hedelmättömällä naisella ja sen yhteys munasarjareserviin ja IVF-tulokseen.
D-vitamiinilla on tärkeä rooli luuston ja kalsiumin aineenvaihdunnassa. D-vitamiinin puutos (alle 20 ng/ml) on myös yhdistetty haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten pahanlaatuisuuteen, sydän- ja verisuonisairauksiin, immuunijärjestelmän toimintaan ja glukoosiaineenvaihduntaan. Viimeaikaiset tiedot retrospektiivisistä ja prospektiivisista tutkimuksista ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia D-vitamiinin roolista naisten lisääntymisessä ja IVF-tuloksissa. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että D-vitamiinin puutteesta kärsivillä naisilla oli pienempi munasarjavarasto ja merkittävästi pienempi kliininen raskausaste verrattuna potilaisiin, joilla oli riittävä D-vitamiinitaso. Jotkut tutkimukset osoittivat myös, että seerumin 25-OH-D3-tasot korreloivat antimuller-hormonin (AMH) kanssa. ) korkeassa lisääntymisiässä olevilla naisilla. Sillä voi myös olla rooli endokriinisen toimintahäiriön ja munasarjojen epänormaalin follikulogeneesin yhteydessä.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen, johon osallistuu IVF-hoitoa saavia hedelmättömiä naisia, tavoitteena on tutkia yhteyttä seerumin 25-OH-D3-tasojen ja munasarjavarannon parametrien (AMH, antral follikkelien määrä, kerättyjen munasolujen määrä) ja kliinisen raskauden ja keskenmenon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinilla on tärkeä rooli luuston ja kalsiumin aineenvaihdunnassa. D-vitamiinin puutos (alle 20 ng/ml) on myös yhdistetty haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten pahanlaatuisuuteen, sydän- ja verisuonisairauksiin, immuunijärjestelmän toimintaan ja glukoosiaineenvaihduntaan. Viimeaikaiset tiedot retrospektiivisistä ja prospektiivisista tutkimuksista ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia D-vitamiinin roolista naisten lisääntymisessä ja IVF-tuloksissa. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että D-vitamiinin puutteesta kärsivillä naisilla oli pienempi munasarjavarasto ja merkittävästi pienempi kliininen raskausaste verrattuna potilaisiin, joilla oli riittävä D-vitamiinitaso. Jotkut tutkimukset osoittivat myös, että seerumin 25-OH-D3-tasot korreloivat antimuller-hormonin (AMH) kanssa. ) korkeassa lisääntymisiässä olevilla naisilla. Sillä voi myös olla rooli endokriinisen toimintahäiriön ja munasarjojen epänormaalin follikulogeneesin yhteydessä.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen, johon osallistuu IVF-hoitoa saavia hedelmättömiä naisia, tavoitteena on tutkia yhteyttä seerumin 25-OH-D3-tasojen ja munasarjavarannon parametrien (AMH, antral follikkelien määrä, kerättyjen munasolujen määrä) ja kliinisen raskauden ja keskenmenon välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abu Dhabi
-
Abudhabi, Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 31453
- Rekrytointi
- Fakihivf Fertiity Center
-
Ottaa yhteyttä:
- MONIKA CHAWLA, MD
- Puhelinnumero: 97124444107
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmälliset naiset,
- Indikaatio IVF-hoitoon,
- 20-42 vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat D-vitamiinin puutteen hoitolisää,
- Toistuva korkealuokkainen implantaatiovirhe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaali D-vitamiinitasoryhmä
YLI 20 NG/ML D-VITAMIINITASOA
|
|
D-vitamiinin puute RYHMÄ
ALLE 20 NG/ML TASON
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
14 päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
AMH (antimullerian hormoni) tasot
Aikaikkuna: indeksisyklin päivä 2-3
|
indeksisyklin päivä 2-3
|
AFC (antral follikkelien määrä)
Aikaikkuna: INDEKSISYKLIN PÄIVÄ 2-3
|
INDEKSISYKLIN PÄIVÄ 2-3
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa viimeisistä kuukautisista
|
Kaksi viikkoa viimeisistä kuukautisista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paffoni A, Ferrari S, Vigano P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. Vitamin D deficiency and infertility: insights from in vitro fertilization cycles. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Nov;99(11):E2372-6. doi: 10.1210/jc.2014-1802. Epub 2014 Aug 14.
- Polyzos NP, Anckaert E, Guzman L, Schiettecatte J, Van Landuyt L, Camus M, Smitz J, Tournaye H. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014 Sep;29(9):2032-40. doi: 10.1093/humrep/deu156. Epub 2014 Jun 20.
- Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.08.030. Epub 2014 Sep 23.
Hyödyllisiä linkkejä
- Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Fertil Steril. 2014 Dec;102(6):1608-12.
- Vitamin D Deficiency and Infertility: Insights From in vitro Fertilization Cycles. Paffoni A, Ferrari S, Viganò P, Pagliardini L, Papaleo E, Candiani M, Tirelli A, Fedele L, Somigliana E. J Clin Endocrinol Metab. 2014 N
- Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Polyzos NP1, Anckaert E2, Guzman L3,
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VitD Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-VITAMIINI häiriöt
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsValmis
Kliiniset tutkimukset seurata lisääntymistulosta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Pacific Edge LimitedRekrytointiUroteelinen virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalValmis
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Noom Inc.; Kaiser Foundation Hospitals...ValmisBulimia nervosa | AhmimishäiriöYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePeruutettu
-
University of Southern CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Hopital FochLopetettu
-
Akili Interactive Labs, Inc.Valmis
-
Region GävleborgRekrytointiDiabetes mellitus | EteisvärinäRuotsi