Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role indexu folikulární citlivosti v predikci výsledku IVF/ICSI

18. dubna 2019 aktualizováno: AbdelGany Hassan, Cairo University
Budou zkontrolovány záznamy žen, které podstoupily in vitro fertilizaci (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) v subfertilním centru Dar AlTeb a vypočítá se index folikulární senzitivity (FSI) a bude korelován s těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie vyšetřovatelů je retrospektivní kohortová studie. Budou revidovány záznamy žen, které podstoupily in vitro fertilizaci (IVF) nebo intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) v subfertilním centru Dar AlTeb od ledna 2010 do prosince 2013. Všechny záznamy s chybějícími údaji budou vyloučeny.

Triptorelin 0,1 mg (Decapeptyl® Ferring, Německo) byl použit pro down-regulaci hypofýzy. U žen s pravidelnými cykly byl podáván 7 dní po očekávané době ovulace. Ženám s nepravidelným cyklem byly podávány kombinované perorální antikoncepční pilulky a triptorelin byl zahájen 21. den po zahájení užívání pilulek. Druhý den menstruace byly hodnoceny sérové ​​FSH, LH, prolaktin a estradiol a pomocí vaginálního ultrazvukového skenování byl stanoven počet antrálních folikulů (AFC). AFC bude definováno jako počet folikulů o velikosti 3-10 mm.

Řízená ovariální hyperstimulace (COH) byla zahájena 2. den menstruace pomocí lidského menopauzálního gonadotropinu (HMG) (Merional® IBSA, Švýcarsko). Počáteční dávka se pohybovala mezi 150-300 IU/den. Dávka COH léčiva byla upravena podle odpovědi pacientky, která se řídila počtem a velikostí folikulů kromě hodnot E2 v séru. COH pokračovalo, dokud nebyly získány alespoň 3 folikuly ≥17 mm. Poté následovalo podání lidského choriového gonadotropinu (HCG) (Choriomon®, IBSA, Švýcarsko) 10 000 IU. V den podání HCG bude provedeno ultrazvukové vyšetření vaječníků pomocí transvaginální sondy a vyhodnocen počet preovulačních folikulů (PFC), (PFC) byl definován jako počet folikulů o rozměrech ≥16 mm. FSI se vypočte jako (FSI = PFC*10000/AFC*celková dávka FSH) Získávání oocytů bylo řízeno transvaginálním ultrazvukem a bylo provedeno 34-36 hodin po podání HCG. Hnojení bylo provedeno ICSI. O 16-18 hodin později bylo oplození potvrzeno přítomností 2 pronukleů.

Výkon byl zrušen, pokud jsou 12 dní po zahájení FSH přítomny méně než 3 folikuly o velikosti ≥ 17 mm i přes dávky dosahující 450 IU. Cyklus byl také zrušen, pokud existuje riziko ovariální hyperstimulace, jako je masivní zvětšení vaječníků nebo sérový estradiol přesahuje 3000 pg/l Kvalita embryí byla hodnocena 3. den podle počtu a rovnoměrnosti blastomer kromě procenta fragmentace. Embrya byla klasifikována do 3 skupin: Excelentní embrya obsahující 6-8 sudých blastomer s <10% fragmentací, střední embrya obsahující 6-8 sudých nebo nerovnoměrných blastomer s 10-20% fragmentací a nekvalitní embrya obsahující méně než 6 blastomer nebo >20 % fragmentace.

Přenos embryí byl proveden 5. den po odběru oocytů u párů, které měly IVF/ICSI. Pokud to bylo možné, byla přenesena 2 embrya a byla nabídnuta kryokonzervace zbývajících embryí.

Luteální podpora byla podávána ve formě progesteronových vaginálních tablet (Prontogest® IBSA, Švýcarsko) 400 mg/den počínaje dnem odběru oocytů. Těhotenský test byl proveden 2 týdny po embryotransferu a klinické těhotenství bylo definováno jako přítomnost intrauterinního gestačního vaku 5 týdnů po embryotransferu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Dar AlTeb subfertility centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro výpočet FSI budou přezkoumány záznamy žen, které měly IVF/ICSI bez PCO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IVF/ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící data
  • Zrušené cykly.
  • Syndromu polycystických vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subfertilita bez syndromu polycystických ovarií
Budou přezkoumány záznamy všech žen s neplodností, které měly IVF/ICSI bez syndromu polycystických ovarií (PCO).
záznamy žen, které měly ICSI, budou přezkoumány a analyzovány pro stanovení FSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po přenosu embrya
Hodnoty FSI budou rozděleny do 3 skupin: vysoké, střední a nízké. Mezi 3 skupinami bude porovnán podíl žen, které dosáhly klinického těhotenství. klinické těhotenství bude definováno jako přítomnost nitroděložního gestačního vaku 5 týdnů po přenosu embrya.
5 týdnů po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: hodinu po odběru vajíčka
Hodnoty FSI budou rozděleny do 3 skupin: vysoké, střední a nízké. počet získaných oocytů bude porovnán mezi skupinami
hodinu po odběru vajíčka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sub8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit