IVF/ICSI 結果の予測における卵胞感受性指数の役割の評価
調査の概要
詳細な説明
研究者らの研究は後ろ向きコホート研究です。 2010年1月から2013年12月までにDar AlTebサブ不妊治療センターで体外受精(IVF)または細胞質内精子注入(ICSI)を受けた女性の記録が調査される。 データが欠落しているすべてのレコードは除外されます。
トリプトレリン 0.1mg (Decapeptyl® Ferring、ドイツ) を下垂体ダウンレギュレーションに使用しました。 周期が規則正しい女性に対して、排卵予定日の7日後に投与されました。 生理周期が不規則な女性には、複合型経口避妊薬が投与され、服用開始後21日目にトリプトレリンの投与が開始された。 月経 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、エストラジオールを評価し、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) を評価しました。 AFC は 3 ~ 10mm の卵胞の数として定義されます。
ヒト更年期性ゴナドトロフィン (HMG) (Merional® IBSA、スイス) を使用して、月経 2 日目に制御卵巣過剰刺激 (COH) を開始しました。 初期用量は 150 ~ 300 IU/日の範囲でした。 COH 薬剤の投与量は、血清 E2 値に加えて卵胞の数とサイズに基づいて患者の反応に従って調整されました。 COH は 17mm 以上の卵胞が少なくとも 3 つ得られるまで継続されました。 続いて、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG) (Choriomon®、IBSA、スイス) 10000 IU を投与しました。 HCG 投与当日、経膣プローブを使用して卵巣超音波スキャンが実行され、排卵前卵胞数 (PFC) が評価されます。(PFC) は 16mm 以上の卵胞の数として定義されます。 FSIは、(FSI=PFC×10000/AFC×FSHの総用量)として計算される。採卵は経膣超音波によって誘導され、HCG投与の34〜36時間後に行われた。 受精はICSIで行いました。 16〜18時間後、2つの前核の存在によって受精が確認されました。
用量が450 IUに達したにもかかわらず、FSH開始から12日後にサイズ17mm以上の卵胞が3個未満しか存在しない場合、処置はキャンセルされた。 卵巣の大幅な肥大や血清エストラジオールが3000pg/Lを超えるなどの卵巣過剰刺激のリスクがある場合も、サイクルはキャンセルされました。胚の品質は、断片化の割合に加えて割球の数と均一性に従って3日目に評価されました。 胚は 3 つのグループに分類されました: 10% 未満の断片化を伴う 6 ~ 8 個の均一な割球を含む優れた胚、10 ~ 20% の断片化を伴う 6 ~ 8 個の均一または不均一な割球を含む中等度の胚、および 6 個未満または 20 個を超える割球を含む低品質の胚% 断片化。
胚移植は、IVF/ICSIを受けたカップルの採卵後5日目に行われました。 可能であれば、2 つの胚を移植し、残りの胚は凍結保存することを提案されました。
黄体サポートは、採卵日からプロゲステロン膣錠(Prontogest® IBSA、スイス)400mg/日の形で与えられました。 妊娠検査は胚移植後 2 週間で行われ、臨床的妊娠は胚移植後 5 週間で子宮内に胎嚢が存在することと定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Dar AlTeb subfertility centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 体外受精/顕微授精
除外基準:
- データが欠落しています
- キャンセルされたサイクル。
- 多嚢胞性卵巣症候群。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多嚢胞性卵巣症候群を伴わない不妊症
多嚢胞性卵巣症候群(PCO)を伴わずに体外受精/ICSIを受けたすべての不妊症女性の記録が精査されることになる
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ICSIを患った女性の記録は、FSIを決定するためにレビューおよび分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠:胚移植後5週間
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FSI 値は、高、中、低の 3 つのグループに分類されます。
臨床的妊娠に達した女性の割合を 3 つのグループ間で比較します。
臨床的妊娠は、胚移植後 5 週間で子宮内に胎嚢が存在することとして定義されます。
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胚移植後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採取した卵子の数
時間枠:卵子採取から1時間後
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FSI 値は、高、中、低の 3 つのグループに分類されます。回収された卵子の数がグループ間で比較されます。
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卵子採取から1時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang N, Hao CF, Zhuang LL, Liu XY, Gu HF, Liu S, Chen ZJ. Prediction of IVF/ICSI outcome based on the follicular output rate. Reprod Biomed Online. 2013 Aug;27(2):147-53. doi: 10.1016/j.rbmo.2013.04.012. Epub 2013 May 4.
- Broer SL, Mol BW, Hendriks D, Broekmans FJ. The role of antimullerian hormone in prediction of outcome after IVF: comparison with the antral follicle count. Fertil Steril. 2009 Mar;91(3):705-14. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.12.013. Epub 2008 Mar 5.
- Melo MA, Garrido N, Alvarez C, Bellver J, Meseguer M, Pellicer A, Remohi J. Antral follicle count (AFC) can be used in the prediction of ovarian response but cannot predict the oocyte/embryo quality or the in vitro fertilization outcome in an egg donation program. Fertil Steril. 2009 Jan;91(1):148-56. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.11.042. Epub 2008 May 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sub8
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ICSIの臨床試験
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA完了
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Reproductive Medicine Associates of New Jersey終了しました