このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IVF/ICSI 結果の予測における卵胞感受性指数の役割の評価

2019年4月18日 更新者:AbdelGany Hassan、Cairo University
Dar AlTeb サブ不妊センターで体外受精 (IVF) または細胞質内精子注入 (ICSI) を受けた女性の記録が精査され、卵胞感受性指数 (FSI) が計算され、妊娠と関連付けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らの研究は後ろ向きコホート研究です。 2010年1月から2013年12月までにDar AlTebサブ不妊治療センターで体外受精(IVF)または細胞質内精子注入(ICSI)を受けた女性の記録が調査される。 データが欠落しているすべてのレコードは除外されます。

トリプトレリン 0.1mg (Decapeptyl® Ferring、ドイツ) を下垂体ダウンレギュレーションに使用しました。 周期が規則正しい女性に対して、排卵予定日の7日後に投与されました。 生理周期が不規則な女性には、複合型経口避妊薬が投与され、服用開始後21日目にトリプトレリンの投与が開始された。 月経 2 日目に、血清 FSH、LH、プロラクチン、エストラジオールを評価し、膣超音波スキャンを使用して胞状卵胞数 (AFC) を評価しました。 AFC は 3 ~ 10mm の卵胞の数として定義されます。

ヒト更年期性ゴナドトロフィン (HMG) (Merional® IBSA、スイス) を使用して、月経 2 日目に制御卵巣過剰刺激 (COH) を開始しました。 初期用量は 150 ~ 300 IU/日の範囲でした。 COH 薬剤の投与量は、血清 E2 値に加えて卵胞の数とサイズに基づいて患者の反応に従って調整されました。 COH は 17mm 以上の卵胞が少なくとも 3 つ得られるまで継続されました。 続いて、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG) (Choriomon®、IBSA、スイス) 10000 IU を投与しました。 HCG 投与当日、経膣プローブを使用して卵巣超音波スキャンが実行され、排卵前卵胞数 (PFC) が評価されます。(PFC) は 16mm 以上の卵胞の数として定義されます。 FSIは、(FSI=PFC×10000/AFC×FSHの総用量)として計算される。採卵は経膣超音波によって誘導され、HCG投与の34〜36時間後に行われた。 受精はICSIで行いました。 16〜18時間後、2つの前核の存在によって受精が確認されました。

用量が450 IUに達したにもかかわらず、FSH開始から12日後にサイズ17mm以上の卵胞が3個未満しか存在しない場合、処置はキャンセルされた。 卵巣の大幅な肥大や血清エストラジオールが3000pg/Lを超えるなどの卵巣過剰刺激のリスクがある場合も、サイクルはキャンセルされました。胚の品質は、断片化の割合に加えて割球の数と均一性に従って3日目に評価されました。 胚は 3 つのグループに分類されました: 10% 未満の断片化を伴う 6 ~ 8 個の均一な割球を含む優れた胚、10 ~ 20% の断片化を伴う 6 ~ 8 個の均一または不均一な割球を含む中等度の胚、および 6 個未満または 20 個を超える割球を含む低品質の胚% 断片化。

胚移植は、IVF/ICSIを受けたカップルの採卵後5日目に行われました。 可能であれば、2 つの胚を移植し、残りの胚は凍結保存することを提案されました。

黄体サポートは、採卵日からプロゲステロン膣錠(Prontogest® IBSA、スイス)400mg/日の形で与えられました。 妊娠検査は胚移植後 2 週間で行われ、臨床的妊娠は胚移植後 5 週間で子宮内に胎嚢が存在することと定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Dar AlTeb subfertility centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCO なしで体外受精/ICSI を受けた女性の記録は、FSI を計算するために検討されます。

説明

包含基準:

  • 体外受精/顕微授精

除外基準:

  • データが欠落しています
  • キャンセルされたサイクル。
  • 多嚢胞性卵巣症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多嚢胞性卵巣症候群を伴わない不妊症
多嚢胞性卵巣症候群(PCO)を伴わずに体外受精/ICSIを受けたすべての不妊症女性の記録が精査されることになる
ICSIを患った女性の記録は、FSIを決定するためにレビューおよび分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:胚移植後5週間
FSI 値は、高、中、低の 3 つのグループに分類されます。 臨床的妊娠に達した女性の割合を 3 つのグループ間で比較します。 臨床的妊娠は、胚移植後 5 週間で子宮内に胎嚢が存在することとして定義されます。
胚移植後5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取した卵子の数
時間枠:卵子採取から1時間後
FSI 値は、高、中、低の 3 つのグループに分類されます。回収された卵子の数がグループ間で比較されます。
卵子採取から1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月18日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sub8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ICSIの臨床試験

3
購読する