Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační monocentrická studie zkoumající souvislost mezi minimálními hladinami etanerceptu v séru, protilátkami proti etanerceptu a jeho účinností u pacientů s psoriázou (DERM)

1. prosince 2016 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Intermitentní versus kontinuální léčba: Observační monocentrická studie zkoumající souvislost mezi minimálními hladinami Enbrelu a terapeutickým režimem

Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi minimálními hladinami etanerceptu v séru, protilátkami proti etanerceptu a jeho účinností u pacientů s psoriázou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s psoriázou, kteří dostávají léčbu Enbrel® podle aktuálního souhrnu údajů o přípravku EU (SmPC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let, muž nebo žena
  • Stanovená diagnóza psoriázy
  • Etanercept buď v monoterapii, nebo v kombinaci s acitretinem (Neotigason®), podávaným podle aktuálního EU SmPC včetně bezpečnostních opatření.
  • Pacienti, kteří dávají informovaný souhlas s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s psoriázou, kteří dostávají terapii Enbrel®
Lék: etanercept
Ostatní jména:
  • Enbrel®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
minimální koncentrace etanerceptu v séru
Časové okno: jeden rok
jeden rok
koncentrace anti-etanerceptu v séru
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S56818

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit