Uno studio monocentrico osservazionale che indaga l'associazione tra livelli sierici minimi di Etanercept, anticorpi verso Etanercept e la sua efficacia nei pazienti affetti da psoriasi (DERM)
1 dicembre 2016 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Trattamento intermittente contro trattamento continuo: uno studio osservazionale monocentrico che indaga l'associazione tra i livelli minimi di Enbrel e il regime terapeutico
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra livelli sierici minimi di etanercept, anticorpi verso etanercept e la sua efficacia nei pazienti affetti da psoriasi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da psoriasi che ricevono la terapia con Enbrel® secondo l'attuale Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dell'UE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 anni in poi, maschio o femmina
- Diagnosi accertata di psoriasi
- Etanercept in monoterapia o in combinazione con acitretina (Neotigason®), somministrato secondo l'attuale RCP dell'UE, comprese le misure di sicurezza.
- Pazienti che danno il consenso informato per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da psoriasi che ricevono la terapia Enbrel®
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
attraverso la concentrazione sierica minima di etanercept
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
concentrazione sierica di anti-etanercept
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Psoriasi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti gastrointestinali
- Etanercept
Altri numeri di identificazione dello studio
- S56818
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