Žít po epiteliální rakovině vaječníků: Multidisciplinární hodnocení účinků a dlouhodobá remise u pacientů s potřebami. (VIVROVAIRE 2)
Tento projekt je součástí velkého multicentrického multidisciplinárního programu, který důkladně prozkoumá potřeby a obtíže pacientů s BCR i těch, kteří se o ně starají. Výsledky tohoto výzkumného programu navrhnou doporučení pro lepší strukturu a pochopení sledování těchto pacientů.
Z omezených údajů v literatuře vyplývá, že dlouhodobá remise u pacientek s ovariálním karcinomem hlásila významnou a přetrvávající únavu, špatnou QoL, poruchy sexuality i somatické a duševní choroby; spotřeba je také lékařská dokumentace pro tyto pacienty.
V této souvislosti náš tým inicioval rozsáhlou studii případu a kontroly ke zhodnocení únavy (identifikovaný hlavní problém v dlouhodobé remisi u pacientek s karcinomem vaječníků), QoL a rehabilitaci pacientek v remisi epiteliálního karcinomu vaječníků (bez ohledu na stadium rakoviny při diagnóze, časné nebo pokročilé) 3 roky po počáteční léčbě ve srovnání se ženami stejného věku bez rakoviny vaječníků nebo závažného chronického onemocnění z běžné populace.
Pacienti a kontroly doplňují standardizovaný a validovaný dotazník, který si sami aplikují (část 1). Tato studie zkoumala 215 pacientek v dlouhé remisi rakoviny vaječníků ve srovnání s 215 ženami stejného věku bez rakoviny. V současné době probíhá nábor pacientů v úzké spolupráci s týmy ze skupiny GINECO, které se na tomto projektu velmi podílejí.
V návaznosti na tento krok je plánována další složka: nabízí pacientkám, které se zúčastnily části 1, konkrétní gynekologickou konzultaci k podrobnému posouzení účinků léčby, aby bylo možné lépe vyhovět potřebám pacientek. okno
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Francie, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francie, 14033
- CHU
-
Cholet, Francie
- Centre hospitalier
-
La Tronche, Francie, 38700
- Chu Grenoble
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Leon Berard
-
Montpellier, Francie, 34298
- Institut Régional du Cancer
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francie, 75014
- Hôpital Cochin
-
Reims, Francie, 51100
- Institut Jean Godinot
-
Saint Herblain, Francie, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Senlis, Francie, 60309
- GHPSO
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let;
- Pacienti, kteří dostali optimální léčbu (operace, chemoterapie...)
- Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků po léčbě první linie;
- Pacienti bez jiné rakoviny (kromě bazaliomu kůže a karcinomu prsu in situ);
- Pacienti bez klinického relapsu, biologického nebo radiologického dokumentovaného alespoň 3 roky po počáteční léčbě (od data ukončení chemoterapie první linie);
- Zpracování rozhovorů není v daném období uznáno;
- Pacienti mohou být zahrnuti bez ohledu na stadium rakoviny při diagnóze (časné nebo pozdní)
- Pacienti, kteří podepsali písemný souhlas s účastí v části 2 studie Vivrovaire;
- Pacienti, kteří se zúčastnili části 1 studie Vivrovaire.
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická patologie může narušit průběh studie nebo zabránit interpretaci výsledků;
- Osoby zbavené svobody;
- Major podléhá určitému opatření právní ochrany nebo nemůže dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Gynekologická konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzikální následky měřené funkčními a biologickými účinky
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence JOLY, PhD, Centre Francois Baclesse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- VIVROVAIRE 2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .