Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élőben epiteliális petefészekrák után: A hatások és a hosszú távú remisszió multidiszciplináris értékelése a betegek szükségleteiben. (VIVROVAIRE 2)

2017. február 9. frissítette: Centre Francois Baclesse

Ez a projekt egy nagy multicentrikus multidiszciplináris program része, amely alaposan feltárja a BCR-ben szenvedő betegek, valamint az ellátásukban résztvevők szükségleteit és nehézségeit. Ennek a kutatási programnak az eredményei javaslatokat tesznek a betegek jobb felépítésére és nyomon követésének megértésére.

A korlátozott irodalmi adatok alapján a petefészekrákos betegek hosszú távú remissziója jelentős és tartós fáradtságról, rossz életminőségről, szexualitási zavarokról, valamint szomatikus és mentális betegségekről számolt be; fogyasztása is orvosi feljegyzés ezeknek a betegeknek.

Ezzel összefüggésben csapatunk egy kiterjedt eset-kontroll vizsgálatot kezdeményezett a fáradtság (a petefészekrákos betegek hosszú távú remissziójában azonosított fő probléma), az életminőség és az epiteliális petefészekrák remissziójában lévő betegek rehabilitációja (függetlenül a korai vagy előrehaladott stádiumú rák) 3 évvel a kezdeti kezelés után, összehasonlítva az azonos korú, petefészekrákban vagy súlyos krónikus betegségben nem szenvedő nőkkel az általános populációból.

A betegek és a kontrollok kiegészítik a standardizált és validált önkitöltős kérdőívet (1. rész). Ebben a tanulmányban 215 petefészekrák hosszú remisszióban szenvedő beteget vizsgáltak, összehasonlítva 215 azonos korú, rákos megbetegedés nélküli nővel. Jelenleg is folyik a betegek toborzása, szorosan együttműködve a GINECO csoport csapataival, akik nagyon részt vesznek ebben a projektben.

Ezt a lépést követően további komponenst terveznek: az 1. részben részt vevő páciensek számára egy speciális nőgyógyászati ​​konzultációt kínálnak a kezelések hatásának részletes felmérésére a betegek igényeinek jobb kielégítése érdekében .dropoff ablak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • CHU
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Franciaország, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU
      • Cholet, Franciaország
        • Centre Hospitalier
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • CHU Grenoble
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Centre LEON BERARD
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Institut Régional du Cancer
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Institut Jean Godinot
      • Saint Herblain, Franciaország, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Senlis, Franciaország, 60309
        • GHPSO
      • Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év;
  • Optimális kezelésben (műtét, kemoterápia...) részesült betegek
  • Az első vonalbeli kezelést követően epiteliális petefészekrákban szenvedő betegek;
  • Más rákbetegségben szenvedő betegek (kivéve a bazálissejtes bőrkarcinómát és az in situ mellrákot);
  • Olyan betegek, akiknek nem volt klinikai relapszusa, biológiai vagy radiológiailag dokumentált legalább 3 évvel az első kezelés után (az első vonalbeli kemoterápia befejezésétől számítva);
  • Az interjúk kezelését az időszakban nem ismerjük el;
  • A betegek a rák diagnosztizálási stádiumától függetlenül (korai vagy késői) beszámíthatók.
  • Azok a betegek, akik aláírták írásos beleegyezésüket a Vivrovaire vizsgálat 2. részében való részvételhez;
  • A Vivrvaire vizsgálat 1. részében részt vevő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A pszichiátriai patológia megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását vagy megakadályozhatja az eredmények értelmezését;
  • Szabadságuktól megfosztott személyek;
  • Jelentős, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozik, vagy nem tud hozzájárulni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nőgyógyászati ​​konzultáció
Egyéb: Nőgyógyászati ​​konzultáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális és biológiai hatások alapján mért fizikai következmények
Időkeret: A felvételkor
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Együttműködők

Ligue contre le cancer, France
Fondation de France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Florence JOLY, PhD, Centre Francois Baclesse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIVROVAIRE 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epithelialis petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel