- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02327650
Prozkoumat, zda primárními příčinami OA nebo RA mohou být změny kostí
Vyšetření, zda primárními příčinami osteoartritidy nebo revmatoidní artritidy v kloubech mohou být změny kostí
Obecně je osteoartróza (OA) považována za primárně onemocnění chrupavky. Nicméně, jak jsme my a jiní dříve uvedli, část OA může být způsobena primárně kostními alteracemi. V této studii prospektivně i retrospektivně ukazujeme, že kostní alterace mohou ovlivnit OA primárně ve všech kloubech.
Kromě toho je revmatoidní artritida (RA) onemocnění kloubů, kdy imunitní systém napadá synovii. K destrukci kloubů dochází nepřetržitě, pokud není provedena vhodná léčba. Etiologie RA je stále do značné míry neznámá. Stejně jako u OA může být RA primárně poškozena v kosti, místo v chrupavce. Zde prospektivně i retrospektivně ukazujeme, že kostní alterace mohou ovlivnit RA primárně ve všech kloubech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Matsumoto, Japonsko
- Nábor
- Yukio Nakamura
-
Kontakt:
- Yukio Nakamura
- E-mail: yxn14@aol.jp
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
- Nábor
- Yukio Nakamura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RA a/nebo OA
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RA a OA
Každé 2 nebo 3 měsíce se u bolestivých kloubů RA provádí prostý rentgen, krevní a močové testy a MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny kostního signálu detekované MRI u pacientů s OA a/nebo RA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OA RA Bone Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .