- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02330614
Personality Bleaching (NEOFFI)
Is the Personality Relevant in the Choice of Bleaching ?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data collection NEO-FFI data was collected in a Microsoft Excel data sheet and analyzed by a psychology that was blind to patient's expectations. According to the answers, each scale might get a score between 0 and 50.
Statistical analysis For comparisons between scales between groups of patients were bleaching and who refused to be bleached Mann Whitney test was used.For each pair of scales it was determined if any one of them predominated over its counterpart by Wilcoxon rank test before and after bleaching . To corroborate the statistical power of this study was calculated post-hoc with the NEO-FFI scores values between the comparisons and showed a high statistical power (0.99) by G-Power software.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants included in this clinical trial were between 18 and 76 years old and had good general and oral health. Each subject had at least one central incisor with shade A2 or darker, assessed by comparison with a value-oriented shade guide (Vita classical, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
Exclusion Criteria:
- Participants that had undergone previous dental bleaching procedures during orthodontic treatment, or those that were pregnant or lactating women and participants with bruxism habits, were not included in the trial. Additionally, participants with restorations on the labial surfaces of their anterior teeth and non-carious cervical lesions, veneers or full crowns, with gingival recession, spontaneous tooth pain, internal tooth discoloration, and teeth with endodontic treatment or fluorosis were also excluded from this trial
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bleaching patients
Patients who agreed to be bleaching were treated with 10% carbamide peroxide (CP) gel (Whiteness Perfect, FGM) to each subject With verbal instructions for 3 weeks with daily applications of 1 hour according to manufacturers indications , before and after this procedure was applied again the NEO-FFI personality test form, had 30 minutes to answer it.
|
bleaching were treated with 10% carbamide peroxide (CP) gel (Whiteness Perfect, FGM) to each subject With verbal instructions for 3 weeks with daily applications of 1 hour according to manufacturers indications
|
|
Control group
Patients who refused to be bleached were administered the personality test NEO-FFI, had 30 minutes to answer it.
|
Only NEO-FFI test , data used as control
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NEO-FFI score
Časové okno: Baseline / 1 month after
|
Baseline / 1 month after
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: eduardo fernandez, University of Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-18 (Jiný identifikátor: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .