Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychologická intervence u chronického únavového syndromu – pilotní studie

15. dubna 2016 aktualizováno: Oslo University Hospital

Jedná se o pilotní studii biopsychologického intervenčního programu pro syndrom chronické únavy u adolescentů. Program souvisí s kognitivně behaviorální terapií, která se u těchto poruch prokázala jako prospěšná, ale zahrnuje další mentální techniky, jako je emoční kontrola a metakognitivní zpracování.

Cílem této pilotní studie je prozkoumat a) zkušenosti pacientů ab) možné pozitivní účinky na symptomy. Předpokládáme, že intervence bude pacienty považována za proveditelnou a že skóre únavy se během intervence zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, N-1478
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika chronického únavového syndromu
  • Výrazná absence ve škole
  • Ve věku nad 12 let a ve věku do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Další nemoci nebo životní události, které by mohly vysvětlit chronickou únavu
  • Upoutaný na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biopsychologická intervence
Behaviorální: Biopsychologická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chalderovo skóre únavy
Časové okno: Až 3 měsíce po zařazení
Až 3 měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti pacientů (semistrukturovaný rozhovor)
Časové okno: Až 3 měsíce po zařazení
Kvalitativní data, dále analyzovaná tematickou strukturní analýzou
Až 3 měsíce po zařazení
Kvalita života (PedsQL)
Časové okno: Až 3 měsíce po zařazení
Až 3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIOPSYCH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit