Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsykologisk intervention i kronisk træthedssyndrom - en pilotundersøgelse

15. april 2016 opdateret af: Oslo University Hospital

Dette er en pilotundersøgelse af et biopsykologisk interventionsprogram for unges kroniske træthedssyndrom. Programmet er relateret til kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig gavnligt ved denne lidelse, men omfatter andre mentale teknikker, såsom følelsesmæssig kontrol og metakognitiv uddybning.

Formålet med dette pilotstudie er at udforske a) patienters oplevelser og b) mulige positive effekter på symptomer. Vi antager, at interventionen vil blive betragtet som mulig af patienterne, og at træthedsscore vil forbedres i løbet af interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, N-1478
        • Akershus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kronisk træthedssyndrom
  • Betydeligt skolefravær
  • Over 12 år og under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme eller livsbegivenheder, der kan forklare kronisk træthed
  • Sengeliggende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biopsykologisk intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Chalder træthedsscore
Tidsramme: Op til 3 måneder efter inklusion
Op til 3 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes oplevelser (semistruktureret interview)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter inklusion
Kvalitative data, yderligere analyseret ved tematisk strukturanalyse
Op til 3 måneder efter inklusion
Livskvalitet (PedsQL)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter inklusion
Op til 3 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner