- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02336126
Biopsykologisk intervention i kronisk træthedssyndrom - en pilotundersøgelse
Dette er en pilotundersøgelse af et biopsykologisk interventionsprogram for unges kroniske træthedssyndrom. Programmet er relateret til kognitiv adfærdsterapi, som har vist sig gavnligt ved denne lidelse, men omfatter andre mentale teknikker, såsom følelsesmæssig kontrol og metakognitiv uddybning.
Formålet med dette pilotstudie er at udforske a) patienters oplevelser og b) mulige positive effekter på symptomer. Vi antager, at interventionen vil blive betragtet som mulig af patienterne, og at træthedsscore vil forbedres i løbet af interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norge, N-1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk træthedssyndrom
- Betydeligt skolefravær
- Over 12 år og under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Andre sygdomme eller livsbegivenheder, der kan forklare kronisk træthed
- Sengeliggende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biopsykologisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Chalder træthedsscore
Tidsramme: Op til 3 måneder efter inklusion
|
Op til 3 måneder efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes oplevelser (semistruktureret interview)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter inklusion
|
Kvalitative data, yderligere analyseret ved tematisk strukturanalyse
|
Op til 3 måneder efter inklusion
|
|
Livskvalitet (PedsQL)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter inklusion
|
Op til 3 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIOPSYCH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .