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Biopsychologische Intervention beim chronischen Müdigkeitssyndrom – eine Pilotstudie

15. April 2016 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Dies ist eine Pilotstudie zu einem biopsychologischen Interventionsprogramm für das chronische Müdigkeitssyndrom bei Jugendlichen. Das Programm steht im Zusammenhang mit der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich bei diesen Störungen als vorteilhaft erwiesen hat, umfasst aber auch andere mentale Techniken wie emotionale Kontrolle und metakognitive Ausarbeitung.

Ziel dieser Pilotstudie ist es, a) die Erfahrungen der Patienten und b) mögliche positive Auswirkungen auf die Symptome zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass die Intervention von den Patienten als machbar angesehen wird und dass sich der Müdigkeitswert während des Interventionszeitraums verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, N-1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des chronischen Müdigkeitssyndroms
  • Erhebliche Fehlzeiten in der Schule
  • Über 12 Jahre und unter 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Andere Krankheiten oder Lebensereignisse, die chronische Müdigkeit erklären könnten
  • Bettlägerig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biopsychologische Intervention
Verhalten: Biopsychologische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Chalder-Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Aufnahme
Bis zu 3 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrungen (halbstrukturiertes Interview)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Aufnahme
Qualitative Daten, weiter analysiert durch thematische Strukturanalyse
Bis zu 3 Monate nach Aufnahme
Lebensqualität (PedsQL)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Aufnahme
Bis zu 3 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIOPSYCH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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