Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok hematomu pro zlomeninu distálního radia (Hematoma Block)

2. března 2026 aktualizováno: Beatrice Hoffmann, Beth Israel Deaconess Medical Center

Srovnání hematomového bloku naváděného ultrazvukem a "slepého" hematomového bloku pro analgezii u zlomenin distálního radia

Účelem této studie je stanovit účinnost blokády hematomů naváděných ultrazvukem oproti tradiční blokaci hematomů „naslepo“ pro analgezii při redukci zlomeniny distálního radia.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hematomové bloky jsou bezpečné a účinné při poskytování analgezie pro redukci zlomenin1-4. Zahrnují injekci lidokainu přímo do linie zlomeniny pro analgezii. Lékař před injekcí nasaje krev, aby potvrdil umístění v hematomu vytvořeném zlomeninou. Zákrok však může být technicky náročný, pokud je linie zlomeniny obtížně hmatatelná, například kvůli výraznému otoku nebo tělesnému habitu. Bylo prokázáno, že ultrazvuk zlepšuje účinnost u jiných analgetických postupů, jako jsou blokády periferních nervů5 a také při identifikaci linií zlomenin6. Existují kazuistiky a série případů, které prokázaly proveditelnost a účinnost bloků hematomů naváděných ultrazvukem pro analgezii u pacientů podstupujících repozici pro zlomeniny distálního radia7,8. Pokud je nám známo, neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by porovnávaly použití bloků hematomů naváděných ultrazvukem oproti tradičním blokům hematomů k dosažení analgezie pro redukci zlomeniny distálního radia.

V této studii určíme, zda ultrazvuk zlepšuje účinnost analgezie při provádění hematomových blokád pro redukci zlomenin distálního radia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let na pohotovosti se stížností na zlomeninu distálního radia

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká ostrost/strach podle ošetřujícího lékaře ED
  • Změněný duševní stav nebo intoxikace
  • Afázie, mentální retardace, demence nebo nepřekonatelná komunikační bariéra
  • Akutní psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blokáda hematomu řízená ultrazvukem
Pacienti v tomto rameni dostanou u lůžka ultrazvukem naváděný hematomový blok s analgezií (0,25 % bupivakainu)
Jiný: ultrazvukový průvodce
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene budou mít hematomový blok distální radiální zlomeniny pod vedením ultrazvuku u lůžka
Žádný zásah: tradiční hematomový blok
Pacienti v této paži budou mít hematomový blok zlomeniny distálního radia bez ultrazvuku pro vedení s analgezií (0,25% bupivakain)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti, jak ukazuje vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 hodiny po zahájení studijní procedury
Subjekty budou vyšetřeny na vizuální analogové škále (VAS) na jejich bolest během 4 bodů: před přijetím hematomového bloku, po přijetí hematomového bloku, během redukce a před propuštěním
4 hodiny po zahájení studijní procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatrice Hoffmann, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P000173

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit