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Hämatomblock für distale Radiusfraktur (Hematoma Block)

2. März 2026 aktualisiert von: Beatrice Hoffmann, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vergleich der ultraschallgesteuerten Hämatomblockade und der „blinden“ Hämatomblockade zur Analgesie bei Frakturen des distalen Radius

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ultraschallgeführten Hämatomblockade gegenüber der traditionellen „blinden“ Hämatomblockade zur Analgesie bei der Reposition von distalen Radiusfrakturen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämatomblöcke sind sicher und wirksam bei der Bereitstellung von Analgesie zur Frakturreposition1-4. Sie beinhalten die Injektion von Lidocain direkt in die Frakturlinie zur Analgesie. Der Arzt aspiriert vor der Injektion Blut, um die Platzierung in dem durch die Fraktur entstandenen Hämatom zu bestätigen. Das Verfahren kann jedoch technisch schwierig sein, wenn die Frakturlinie beispielsweise aufgrund einer starken Schwellung oder des Körperhabitus schwer zu tasten ist. Es hat sich gezeigt, dass Ultraschall die Wirksamkeit bei anderen analgetischen Verfahren wie peripheren Nervenblockaden5 und auch bei der Identifizierung von Frakturlinien6 verbessert. Es gibt Fallberichte und Fallserien, die die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von ultraschallgesteuerten Hämatomblöcken zur Analgesie bei Patienten gezeigt haben, die sich einer Reposition wegen Frakturen des distalen Radius unterziehen7,8. Unseres Wissens gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien, die die Verwendung von ultraschallgesteuerten Hämatomblöcken mit herkömmlichen Hämatomblöcken zur Erzielung einer Analgesie zur Reposition einer distalen Radiusfraktur vergleichen.

In dieser Studie werden wir feststellen, ob Ultraschall die Wirksamkeit der Analgesie verbessert, wenn Hämatomblöcke zur Reduktion von Frakturen des distalen Radius durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre, der sich mit Beschwerden über eine Fraktur des distalen Radius in der Notaufnahme vorstellt

Ausschlusskriterien:

  • Hohe Akuität/Belastung laut dem behandelnden ED-Arzt
  • Veränderter Geisteszustand oder Vergiftung
  • Aphasie, geistige Behinderung, Demenz oder unüberwindbare Kommunikationsbarriere
  • Akute psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ultraschallgesteuerte Hämatomblockade
Patienten in diesem Arm erhalten eine bettseitige ultraschallgeführte Hämatomblockade mit Analgesie (0,25 % Bupivacain).
Sonstiges: Ultraschall Anleitung
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, haben die Hämatomblockade der distalen Radiusfraktur unter Anleitung eines Ultraschalls am Krankenbett
Kein Eingriff: traditioneller Hämatomblock
Patienten in diesem Arm haben die Hämatomblockade der distalen Radiusfraktur ohne Ultraschall zur Anleitung mit Analgesie (0,25 % Bupivacain)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion, wie durch die visuelle Analogskala angezeigt
Zeitfenster: 4 Stunden nach Beginn des Studienverfahrens
Die Probanden werden auf einer visuellen Analogskala (VAS) zu ihren Schmerzen während 4 Punkten befragt: vor Erhalt der Hämatomblockade, nach Erhalt der Hämatomblockade, während der Reduktion und vor der Entlassung
4 Stunden nach Beginn des Studienverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

Harvard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatrice Hoffmann, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P000173

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