Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatomblok for distal radiusfraktur (Hematoma Block)

2. marts 2026 opdateret af: Beatrice Hoffmann, Beth Israel Deaconess Medical Center

Sammenligning af ultralydsstyret hæmatomblok og "blind" hæmatomblok til analgesi i distale radiusfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ultralydsstyret hæmatomblok versus traditionel "blind" hæmatomblokering til analgesi ved reduktion af distal radiusfraktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmatomblokke er sikre og effektive til at give analgesi til frakturreduktion1-4. De involverer indsprøjtning af lidocain direkte i frakturlinjen til analgesi. Lægen aspirerer blod før injektion for at bekræfte placeringen i hæmatomet skabt af frakturen. Indgrebet kan dog være teknisk vanskeligt, hvis brudlinjen er svær at palpere, fx på grund af betydelig hævelse eller kropshabitus. Ultralyd har vist sig at forbedre effektiviteten ved andre analgetiske procedurer, såsom perifere nerveblokeringer5 og også ved identifikation af brudlinjer6. Der har været case-rapporter og case-serier, som har vist gennemførligheden og effektiviteten af ​​ultralydsstyrede hæmatomblokke til analgesi hos patienter, der gennemgår reduktion for distale radiusfrakturer7,8. Så vidt vi ved, er der ingen randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner brugen af ​​ultralydsstyrede hæmatomblokke versus traditionelle hæmatomblokke til at opnå analgesi for reduktion af distal radiusfraktur.

I denne undersøgelse vil vi afgøre, om ultralyd forbedrer effektiviteten af ​​analgesi, når der udføres hæmatomblokke til reduktion af distale radiusfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient ≥ 18 år, der præsenterer skadestuen med klage over distal radiusfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Høj skarphed/lidelse ifølge den behandlende ED-læge
  • Ændret mental status eller forgiftning
  • Afasi, mental retardering, demens eller uoverstigelig kommunikationsbarriere
  • Akut psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralydsstyret hæmatomblok
Patienter i denne arm vil modtage en ultralydsstyret hæmatomblok ved sengen med analgesi (0,25 % bupivacain)
Andet: ultralydsguide
Patienter randomiseret til denne arm vil have hæmatomblokken af ​​den distale radiale fraktur med vejledning af en ultralyd ved sengekanten
Ingen indgriben: traditionel hæmatomblok
Patienter i denne arm vil have hæmatomblokken af ​​den distale radiusfraktur uden ultralyd til vejledning med analgesi (0,25 % bupivacain)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion som angivet af Visual Analog Scale
Tidsramme: 4 timer efter påbegyndelse af studieproceduren
Forsøgspersoner vil blive undersøgt på en visuel analog skala (VAS) om deres smerter i løbet af 4 punkter: før modtagelse af hæmatomblok, efter modtagelse af hæmatomblok, under reduktion og før udskrivelse
4 timer efter påbegyndelse af studieproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice Hoffmann, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2015

Først opslået (Anslået)

27. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P000173

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner