- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02362776
Metabolic Changes as a Diagnostic Indicator for Cancer
9. února 2015 aktualizováno: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University
This study aims to determine whether metabolic changes occur in blood plasma of cancer patients, and whether these changes can be used as a biomarker to detect cancer.
These analyses will be done by means of nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
426
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnosis of breast or lung cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of breast or lung cancer (new lesion)
Exclusion Criteria:
- Not fasted for at least 6 hours
- Plasma glucose concentration ≥ 200 mg/dl
- Intake of medication at the day of investigation
- History/treatment of cancer in the previous 5 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní subjekty
|
Odběr vzorku žilní krve k vyšetření metabolických změn v krvi
|
|
pacientů s rakovinou plic
|
Odběr vzorku žilní krve k vyšetření metabolických změn v krvi
|
|
breast cancer patients
|
Odběr vzorku žilní krve k vyšetření metabolických změn v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolic phenotype of cancer
Časové okno: day 1
|
Significant metabolic changes in blood between cancer patients & control subjects
|
day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michiel Thomeer, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt Baeten, dr., Hasselt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09/046U
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .