- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02363257
Zásady bez kouře mezi NEJLEPŠÍMI zaměstnanci autobusů a dojíždějícími v Bombaji
Dodržování, vnímání a postoje zaměstnanců autobusů a dojíždějících k zásadám nekuřáckého autobusu (jako součást veřejných míst bez kouře) v Bombaji v Indii
Tři roky od kampaně Smoke Free Mumbai a šest let od zavedení zákazu kouření na veřejných místech. V tuto chvíli je nutné přezkoumat situaci, aby bylo možné v případě potřeby přijmout nápravná opatření. Proto je tato studie plánována tak, aby porozuměla vnímání a postojům dojíždějících a zaměstnanců autobusů (řidičů, průvodčích a kontrolorů jízdenek) ohledně zákona, jeho implementace, reakcí dojíždějících, zjištěných porušení a hlášených porušení.
Tato studie pomůže vyhodnotit implementaci ustanovení o zákazu kouření na veřejných místech a pomůže pochopit, jak zvýšit dodržování předpisů. Výsledky budou informovat agentury pro vymáhání práva a veřejné zdraví o tom, kam se zaměřit na vymáhání a zdroje veřejného vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl:-1. Zhodnotit znalosti a povědomí o tabákové legislativě se specifickým odkazem na nekuřácká veřejná místa a porozumět vnímání a postoji ohledně implementace nekuřácké BEST politiky mezi BEST zaměstnanci (zejména řidiči, průvodčími a kontrolory lístků) v Bombaji. (z hlediska reakcí dojíždějících, zjištěných porušení, nahlášených porušení atd.).
2. Určete znalosti, postoje a vnímání NEJLEPŠÍCH dojíždějících o ustanoveních o nekuřáckých veřejných místech a nekuřácké veřejné dopravě.
3. Identifikovat výzvy zúčastněných stran při zavádění systému nekuřácké veřejné dopravy v Bombaji 4. Prozkoumat soulad s nekuřáckou BEST politikou náhodnými pozorováními v BEST autobusech, depech a autobusových zastávkách.
Studovat design:
- Návrh průřezového průzkumu k posouzení znalostí, postojů a vnímání oddílu 4 COTPA mezi NEJLEPŠÍmi zaměstnanci a NEJLEPŠÍMI dojíždějícími
- Pozorovací návrh pro posouzení souladu s nekuřáckým systémem veřejné dopravy (BEST) pomocí strukturovaného nástroje pro dodržování předpisů.
Metodika studia:
- Po vysvětlení programu a získání informovaného souhlasu bude v Bombaji zaregistrováno kolem 500 NEJ zaměstnanců, 500 NEJ dojíždějících a 25 vedoucích pracovníků odpovědných za kontrolu implementace. Budou dotazováni vyškolenými sociálními pracovníky pomocí ověřeného strukturovaného dotazníku, aby shromáždili informace o jejich znalostech a představách o ustanoveních v COTPA 2003 pro nekuřácká veřejná místa ao vnímaných problémech s ohledem na zavádění nekuřácké veřejné dopravy se specifickým odkazem na nekuřácké prostředí. NEJLEPŠÍ autobusy.
- Pozorování a hlášení týkající se dodržování nekuřáckých veřejných míst pomocí ověřených nástrojů pozorovací studie bude prováděno u 100 náhodně vybraných NEJ autobusů, 100 autobusových zastávek a všech 26 autobusových dep.
Nástroj pozorovací studie se bude skládat z následujících pozorování pro Compliance to Smoke free BEST Public Transport system.
- Přítomnost označení zákazu kouření: Jakékoli obrazové, grafické nebo textové sdělení vystavené na veřejném místě, které upozorňuje na zákaz kouření na veřejném místě, bude zaznamenáno jako označení.
- Shoda se specifikacemi, jak je předepisuje COTPA pro velikost, textový obsah, barvu, písmo a design
- Absence aktivního kouření: V době pozorování.
- Absence nedopalků cigaret nebo bidi končí: V autobusech, autobusových depech a autobusových zastávkách.
Definice veřejných míst v systému autobusové dopravy BEST:
Pro účely průzkumů byla veřejná místa v systému BEST Bus transport seskupena do tří širokých kategorií,
1. NEJLEPŠÍ Autobusy 2. NEJLEPŠÍ Autobusová nádraží, kancelářské prostory 3. NEJLEPŠÍ Autobusové zastávky.
Zúčastněné strany, s nimiž se má provést rozhovor, aby se seznámily s jejich názory na výzvy při zavádění systému veřejné dopravy bez kouře v Bombaji
- NEJLEPŠÍ členové výboru
- Významní lidé v manažerském a administrativním kádru na autoritativních pozicích, kteří mohou ovlivnit tabákovou politiku
- Členové zaměstnaneckých odborů v rámci organizace
- Zdravotní jednotka včetně - vrchních lékařů, mladších a vyšších lékařů, středních zaměstnanců
- Fórum NEJLEPŠÍCH dojíždějících
- Zaměstnanci na autoritativních pozicích v: kancelář G. M
- Odbor sociální péče
- Personální oddělení
- PRO oddělení
- právní oddělení
- NEJLEPŠÍ dojíždějící
- Případné další zúčastněné strany byly nakonec identifikovány
Metodika odběru vzorků:
Seznam autobusových dep, autobusů MHD s trasami a autobusových zastávek bude připraven s pomocí podniku BEST. Výběr kategorií 100 NEJ autobusů, 100 autobusových zastávek a všech 26 autobusových dep bude vybrán pomocí jednoduché metody náhodného výběru.
Denní doby pro sběr dat z průzkumu souladu. Neexistuje žádný osvědčený postup pro dodržování denní doby. Jednou z alternativ je navštěvovat místa ve špičce, aby bylo možné posoudit dodržování předpisů, když je zasaženo nejvíce lidí. Alternativně lze místa navštívit v různou denní dobu.
Tato studie bude shromažďovat data ve třech časových intervalech: ráno 9:00–11:00, odpoledne 14:00–16:00 a večer 5:00–7:00 pm, abyste zjistili, zda se dodržování liší podle denní doby. Nástroj pro sběr dat zaznamená denní dobu návštěvy.
Informovaný souhlas: Vyškolení zdravotní sociální pracovníci budou podávat účastníkům studie formuláře informovaného souhlasu za přítomnosti svědka Administrace dotazníku Validovaný předem otestovaný dotazník průzkumu bude poskytnut zaměstnancům BEST a BEST dojíždějícím vyškolenými terénními vyšetřovateli, aby zaznamenali osobní údaje, vlastní tabák spotřeba, znalosti o legislativě pro bezkuřácká veřejná místa a vnímané problémy při jejich zavádění.
Připomínka pro shodu:
Terénní vyšetřovatelé budou vyškoleni k pozorování přestupků a jejich zaznamenávání do navrženého formátu, aby mohli zaznamenávat dodržování a přestupky v náhodně vybraných BEST autobusech, autobusových zastávkách a autobusových depech.
Měření výsledků Analýza pozorovaných dat bude měřit následující výsledky.
- Celková míra shody pro všechna navštívená místa (Veřejné místo).
- Míra souladu pro každou kategorii místa
- Celková shoda s každým kritériem / parametrem vybraným pro záznam shody podle protokolu pro všechna místa.
- Míra souladu pro každé kritérium / parametr vybraný pro záznam souladu pro každou kategorii místa.
Statistická analýza Zadávání dat bude provedeno na Klinice preventivní onkologie, Nemocnice Tata Memorial Hospital pomocí SPSS verze 18. Bude zajištěn vysoce kvalitní sběr dat s pravidelnými kontrolami sběru dat a zadáváním dat z hlediska úplnosti a konzistence napříč odpověďmi. Popisné statistiky budou použity k zaznamenání souladu, vnímání a postojů týkajících se implementace nekuřácké BEST politiky. Pro popis proměnných v rámci cílů studie budou generovány jak deskriptivní, tak inferenční statistiky. Údaje z rozhovorů budou kvalitativní povahy a budou analyzovány, aby bylo možné určit témata od respondentů a identifikovat odchylky v odpovědích na otázky o otázkách dodržování předpisů v prostředí bez kouře. K identifikaci faktorů určujících dodržování zákona bude provedena vícerozměrná analýza.
Výhody:
Tento projekt zvýší povědomí těch NEJ zaměstnanců o právu. Výsledky studie budou informovat tvůrce politik, jak dobře je zákon dodržován, a souvislost mezi zjištěnými úrovněmi dodržování a zdroji potřebnými ke zlepšení nebo udržení dodržování nekuřáckých veřejných míst.
Výsledky studie pomohou donucovacím orgánům přijmout opatření zaměřená na výsledky a také vytvořit větší tlak na opatření pro účinné prosazování.
Studie poskytne manažerům navštívených míst informace o celkovém dodržování předpisů a může být použita k navržení kontrol souladu, které lze provádět v pravidelných intervalech, a povzbudit je k dodržování zákona.
Výsledky studie mohou informovat širokou veřejnost / osoby dojíždějící za prací o úrovni dodržování zákona, povzbudit veřejnost, aby zákon dodržovala, a vyzvat k trvalému nebo zvýšenému vymáhání zákona ze strany vlády.
Řádná implementace zákona pomůže snížit expozici pasivnímu kouření, sníží dopad nevzhledných odpadků, jako jsou nedopalky a krabičky od cigaret, a poskytne podpůrné prostředí pro nekuřáky a pro ty, kteří se snaží přestat kouřit. Vytváření nekuřáckých venkovních prostor, jako jsou zastávky a stanice veřejné dopravy, může podpořit ty, kteří přestali kouřit, a učinit kouření méně viditelné pro děti a mládež.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K účasti na studii budou pozváni zaměstnanci BEST (řidiči autobusů, průvodčí autobusů a kontroloři jízdenek) a pravidelní BEST dojíždějící (>18 let) v Bombaji.
Kritéria vyloučení:
- NEJLEPŠÍ zaměstnanci a dojíždějící, kteří se odmítají zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad a pohovor
Časové okno: 2 roky
|
Celková míra souladu pro všechna navštívená místa (veřejné místo). 3. |
2 roky
|
|
Soulad a pohovor
Časové okno: 2 roky
|
Míra souladu pro každou kategorii místa
|
2 roky
|
|
Soulad a pohovor
Časové okno: 2 roky
|
Celková shoda s každým kritériem / parametrem vybraným pro záznam shody podle protokolu pro všechna místa.
|
2 roky
|
|
Soulad a pohovor
Časové okno: 2 roky
|
Míra souladu pro každé kritérium / parametr vybraný pro záznam souladu pro každou kategorii místa.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sharmila A Pimple, MD, Tata Memorial Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1369 BEST-SF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .