- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02363257
Politica antifumo tra i MIGLIORI dipendenti di autobus e pendolari a Mumbai
Conformità, percezioni e atteggiamenti dei dipendenti degli autobus e dei pendolari nei confronti della politica sugli autobus senza fumo (come parte dei luoghi pubblici senza fumo) a Mumbai, in India
Tre anni dalla campagna Smoke Free Mumbai e sei anni dall'entrata in vigore del divieto di fumare nei luoghi pubblici. È necessario rivedere la situazione in questo momento in modo da poter intraprendere azioni correttive, se necessario. Pertanto, questo studio è progettato per comprendere le percezioni e gli atteggiamenti dei pendolari e dei dipendenti degli autobus (autisti, conducenti e controllori dei biglietti) rispetto alla legge, alla sua attuazione, alle reazioni dei pendolari, alle violazioni osservate, alle violazioni denunciate.
Questo studio aiuterà a valutare l'attuazione della disposizione sul divieto di fumare nei luoghi pubblici e aiuterà a capire come aumentare la conformità. I risultati informeranno le agenzie di applicazione e di sanità pubblica su dove indirizzare le risorse di applicazione e istruzione pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo:-1. Valutare la conoscenza e la consapevolezza della legislazione sul tabacco con specifico riferimento ai luoghi pubblici senza fumo e comprendere le percezioni e l'atteggiamento riguardo all'attuazione della politica BEST antifumo tra i dipendenti BEST (principalmente autisti, controllori e addetti al controllo dei biglietti) a Mumbai. (in termini di reazioni dei pendolari, violazioni riscontrate, violazioni denunciate ecc.).
2. Determinare la conoscenza, gli atteggiamenti e la percezione dei pendolari BEST in merito alla fornitura di luoghi pubblici e trasporti pubblici non fumatori.
3. Identificare le sfide delle parti interessate nell'attuazione del sistema di trasporto pubblico senza fumo a Mumbai 4. Studiare la conformità con la politica BEST senza fumo mediante osservazioni casuali presso gli autobus, i depositi e le fermate degli autobus BEST.
Disegno dello studio:
- Un progetto di indagine trasversale per valutare la conoscenza, gli atteggiamenti e la percezione della Sezione 4 del COTPA tra i MIGLIORI dipendenti e i MIGLIORI pendolari
- Progettazione osservazionale per la valutazione della conformità al sistema di trasporto pubblico senza fumo (BEST) utilizzando uno strumento di conformità strutturato.
Metodologia di studio:
- Circa 500 dipendenti BEST, 500 pendolari BEST e 25 dirigenti responsabili del controllo dell'attuazione verranno iscritti a Mumbai dopo aver spiegato il programma e aver ottenuto il consenso informato. Saranno intervistati da assistenti sociali qualificati utilizzando un questionario strutturato convalidato per raccogliere informazioni sulle loro conoscenze e percezioni sulle disposizioni contenute nel COTPA 2003 per i luoghi pubblici senza fumo e le sfide percepite per quanto riguarda l'implementazione del trasporto pubblico senza fumo con specifico riferimento al fumo libero MIGLIORI autobus.
- L'osservazione e la segnalazione in merito alla conformità ai luoghi pubblici senza fumo utilizzando strumenti di studio di osservazione convalidati saranno condotte presso 100 autobus BEST selezionati a caso, 100 fermate degli autobus e tutti i 26 depositi di autobus.
Lo strumento di studio osservazionale consisterà nelle seguenti osservazioni per la conformità al sistema di trasporto pubblico BEST senza fumo.
- Presenza di segnaletica di divieto di fumo: Qualsiasi messaggio illustrato, grafico o testuale visualizzato in un luogo pubblico, che avverte che è vietato fumare in un luogo pubblico, verrà registrato come segnaletica.
- Conformità alle specifiche, come prescritto dal COTPA per dimensioni, contenuto testuale, colore, carattere e design
- Assenza di fumo attivo: al momento dell'osservazione.
- Assenza di mozziconi o mozziconi di sigaretta: negli autobus, nei depositi e nelle fermate degli autobus.
Definizione di luoghi pubblici nel sistema di trasporto BEST Bus:
Ai fini delle indagini, i luoghi pubblici del sistema di trasporto BEST Bus sono stati raggruppati in tre grandi categorie,
1.BEST Bus 2.BEST Depositi di autobus, locali per uffici 3. BEST Bus Stops.
Le parti interessate da intervistare per conoscere le loro opinioni sulle sfide nell'attuazione del sistema di trasporto pubblico senza fumo a Mumbai
- Membri del comitato BEST
- Persone importanti nei quadri manageriali e amministrativi in posizioni autorevoli che possono influenzare la politica del tabacco
- Membri dei sindacati dei dipendenti all'interno dell'organizzazione
- Unità medica comprendente: Direttori medici, Ufficiali medici junior e senior, forza lavoro paramedica
- MIGLIOR forum di pendolari
- Personale in posizioni autorevoli presso: ufficio G.M
- Dipartimento del benessere
- Ufficio del personale
- Dipartimento PRO
- Dipartimento legale
- MIGLIORI Pendolari
- Eventuali altri stakeholder eventualmente individuati
Metodologia di campionamento:
L'elenco dei depositi di autobus, degli autobus del trasporto pubblico con percorsi e fermate degli autobus sarà preparato con l'aiuto dell'impresa BEST. Il campione per categoria di 100 autobus BEST, 100 fermate di autobus e tutti i 26 depositi di autobus sarà selezionato attraverso un semplice metodo di campionamento casuale.
Orari della giornata per la raccolta dei dati del sondaggio sulla conformità. Non esiste una best practice per l'ora del giorno in cui osservare la conformità. Un'alternativa è visitare le sedi nelle ore lavorative di punta per valutare la conformità quando il maggior numero di persone è interessato. In alternativa, i luoghi potrebbero essere visitati in diversi momenti della giornata.
Il presente studio raccoglierà i dati in tre fasce orarie, vale a dire: mattina dalle 9:00 alle 11:00, pomeriggio dalle 14:00 alle 16:00 e sera dalle 17:00 alle 19:00 pm per determinare se la conformità varia in base all'ora del giorno. Lo strumento di raccolta dati registrerà l'ora del giorno della visita.
Consenso informato: gli assistenti sociali medici qualificati somministreranno i moduli di consenso informato ai partecipanti allo studio in presenza di un testimone. consumo, conoscenza della legislazione per i luoghi pubblici senza fumo e sfide percepite nell'attuazione della stessa.
Osservazione per la conformità:
Gli investigatori sul campo saranno formati per osservare le violazioni e registrarle nel formato progettato, per annotare la conformità e le violazioni su autobus, fermate e depositi di autobus BEST selezionati a caso.
Misure di risultato L'analisi dei dati osservazionali misurerà i seguenti risultati.
- Il tasso complessivo di conformità per tutte le località (luoghi pubblici) visitate.
- Il tasso di conformità per ogni categoria di località
- Conformità complessiva su ciascun criterio/parametro selezionato per la registrazione della conformità come da protocollo per tutte le sedi.
- Il tasso di conformità per ciascun criterio/parametro selezionato per la registrazione della conformità per ciascuna categoria di località.
Analisi statistica L'inserimento dei dati verrà effettuato presso il Department of Preventive Oncology, Tata Memorial Hospital utilizzando SPSS versione 18. La raccolta di dati di alta qualità sarà garantita con controlli regolari per la raccolta e l'inserimento dei dati per completezza e coerenza tra le risposte. Verranno utilizzate statistiche descrittive per registrare la conformità, le percezioni e gli atteggiamenti in merito all'attuazione della politica BEST antifumo. Saranno generate statistiche sia descrittive che inferenziali per descrivere le variabili nell'ambito degli obiettivi dello studio. I dati delle interviste saranno di natura qualitativa e saranno analizzati per determinare i temi degli intervistati e per identificare le variazioni nelle risposte alle domande sui problemi di conformità al divieto di fumo. Verrà eseguita un'analisi multivariata per identificare i fattori che determinano la conformità alla legge .
Benefici:
Questo progetto aumenterà la consapevolezza dei dipendenti BEST riguardo alla legge. I risultati dello studio informeranno i responsabili politici sul rispetto della legge e sul legame tra i livelli di conformità riscontrati e le risorse necessarie per migliorare o mantenere la conformità con i luoghi pubblici senza fumo.
I risultati dello studio aiuteranno le agenzie di contrasto ad adottare misure orientate ai risultati e anche a creare una maggiore pressione per un'azione efficace.
Lo studio fornirà informazioni ai gestori dei luoghi visitati sulla conformità generale e può essere utilizzato per progettare controlli di conformità che possono essere condotti a intervalli regolari e incoraggiarli a rispettare la legge.
I risultati dello studio possono informare il pubblico in generale/i pendolari sui livelli di rispetto della legge, incoraggiare il pubblico a rispettare la legge e richiedere un'applicazione continua o maggiore della legge da parte del governo.
La corretta attuazione della legge contribuirà a ridurre l'esposizione al fumo passivo, riducendo l'impatto ambientale di rifiuti antiestetici come mozziconi di sigaretta e pacchetti e fornendo ambienti favorevoli per i non fumatori e per coloro che tentano di smettere di fumare. La creazione di aree esterne senza fumo, come fermate e stazioni dei mezzi pubblici, può sostenere coloro che hanno smesso e rendere il fumo meno visibile a bambini e giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno invitati a partecipare allo studio i dipendenti BEST (autisti di autobus, conducenti di autobus e controllori di biglietti) e i pendolari regolari BEST (>18 anni) a Mumbai.
Criteri di esclusione:
- MIGLIORI dipendenti e pendolari che si rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità e colloquio
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il tasso complessivo di conformità per tutte le località (luoghi pubblici) visitate. 3. |
2 anni
|
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Conformità e colloquio
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il tasso di conformità per ogni categoria di località
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2 anni
|
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Conformità e colloquio
Lasso di tempo: 2 anni
|
Conformità complessiva su ciascun criterio/parametro selezionato per la registrazione della conformità come da protocollo per tutte le sedi.
|
2 anni
|
|
Conformità e colloquio
Lasso di tempo: 2 anni
|
Il tasso di conformità per ciascun criterio/parametro selezionato per la registrazione della conformità per ciascuna categoria di località.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Sharmila A Pimple, MD, Tata Memorial Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1369 BEST-SF
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